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    平成28年 3月22日作成
平成28年 8月 2日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： ニューバスＢ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 15kg(*)
対象ロット：市場に存在するすべてのロット
出荷数量：合計552個
出荷時期：平成13年6月1日〜平成21年4月21日

20kg(*)
対象ロット：市場に存在するすべてのロット
出荷数量：合計195個
出荷時期：平成13年6月21日〜平成18年5月1日

7.5kg
対象ロット：9DO、9EY、9JX、0AP、0CZ、0G6、0IH、0K2、1C7、1G4、1K4、1LN、2BQ、
2DT、2F4、2GY、2JE、2KN、3AJ、3D2、3D9、3GX、3HN、3L2、3LS(*)
出荷数量：合計733個(*)
出荷時期：平成21年4月22日(*)〜平成26年4月10日

5kg
対象ロット：4D7、4H5、4J6、5BK、5DO、5EM、5H3、5IW、5KS(*)
出荷数量：合計373個(*)
出荷時期：平成26年4月11日〜平成28年3月15日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ヘルスケミカル
製造販売業者の所在地： 愛知県常滑市久米字池田１７９番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X10013

  4. 回収理由

    5. 承認書に記載された有効成分、イオウの確認及び定量試験を行っていないため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ロット(8H2(*)〜5KS)については製造記録から、イオウは承認書規定通りに秤量ならびに配合されていることを確
認しており、重篤な健康被害を生じることはないと考えます。
また、製造記録から確認できない対象品につき、仮に規定外の配合であった場合でも、本製品は使用時に浴湯中
で9,000〜12,000倍希釈されるので、重篤な健康被害を生じることはないと考えます。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年3月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、
ひび、腰痛、リウマチ、疲労回復、あかぎれ、にきび、かいせん

  8. その他

    9. 出荷先は把握しておりますので、出荷先に回収の旨を文書で速やかに通知のうえ、対象品を適切に回収いたしま
す。(*)

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　藤井　明
連絡先　： 株式会社ヘルスケミカル
　　　　　 愛知県常滑市久米字池田１７９番地
電話番号： ０５６９‐４３‐９１１１
FAX番号 ： ０５６９‐４３‐００３９