平成28年 3月21日作成
平成28年 8月 2日訂正(*)

一般的名称： なし
販売名　　： 薬用バスハップＳ

(1)薬用バスハップS
10L
対象ロット：市場に存在するすべてのロット
出荷数量：合計7,447個(*)
出荷時期：平成17年3月3日(*)〜平成28年3月16日

製造販売業者の名称　： 株式会社ヘルスケミカル
製造販売業者の所在地： 愛知県常滑市久米字池田１７９番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X10013

承認書に記載された有効成分、イオウの確認及び定量試験、炭酸水素ナトリウムの定量試験、
炭酸水素塩及びナトリウム塩の確認試験、グリチルリチン酸ジカリウムの確認及び定量試験を行っていないた
め。

対象ロット(8H8(*)〜6C1)については製造記録から、イオウ、炭酸水素ナトリウム及びグリチルリチン酸ジカリウ
ムはいずれも承認書規定通りに秤量ならびに配合されていることを確認しており、重篤な健康被害を生じること
はないと考えます。
また、製造記録から確認できない対象品につき、仮に規定外の配合であった場合でも、本製品は使用時に浴湯中
で7,500〜10,000倍希釈されるので、重篤な健康被害を生じることはないと考えます。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。

平成28年3月22日

冷え症、疲労回復、腰痛、肩のこり、リウマチ、神経痛、くじき、うちみ、あせも、しっしん、しもやけ、
ひび、あかぎれ、荒れ性、にきび、痔、産前産後の冷え症

出荷先は把握しておりますので、出荷先に回収の旨を文書で速やかに通知のうえ、対象品を適切に回収いたしま
す。(*)

担当者　： 総括製造販売責任者　藤井　明
連絡先　： 株式会社ヘルスケミカル
　　　　　 愛知県常滑市久米字池田１７９番地
電話番号： ０５６９‐４３‐９１１１
FAX番号 ： ０５６９‐４３‐００３９