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    平成28年 3月18日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : (1)宝寿湯2
           (2)宝寿湯K
           (3)八漢湯
           (4)八漢湯K
           (5)麗参湯
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)宝寿湯2
    500g
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計286個
    出荷時期:平成8年10月22日〜平成27年12月18日
    
    
    500g×30
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計3,709個
    出荷時期:平成8年10月22日〜平成28年3月16日
    
    
    1kg×15
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計2,752個
    出荷時期:平成8年10月22日〜平成28年3月14日
    
    
    (2)宝寿湯K
    25g
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計7個
    出荷時期:平成22年2月15日〜平成23年12月7日
    
    
    25g×16
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計2,067個
    出荷時期:平成22年2月15日〜平成28年3月7日
    
    
    (3)八漢湯
    500g×30
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計4,076個
    出荷時期:平成8年11月12日〜平成28年3月16日
    
    
    (4)八漢湯K
    25g
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:1個
    出荷時期:平成22年2月15日〜平成23年10月6日
    
    
    (5)麗参湯
    500g×30
    対象ロット:市場に存在するすべてのロット
    出荷数量:合計1,550個
    出荷時期:平成1年9月8日〜平成28年3月16日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社ヘルスケミカル
    製造販売業者の所在地: 愛知県常滑市久米字池田179番地
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 23D0X10013
    
    
  7. 回収理由

  8. 承認書記載成分であるマグロップは、本来オウバヒルギRhizophora mucuronata Lamarck (Rhizophoraceae) また
    は他のマングローブの樹皮から製した水製乾燥エキスであるところ、実際は、Schinopsis lorentziiまたは
    Schinopsis balansaeまたは他の同属植物(ウルシ科Anacardiaceae)の木質部から製した水製乾燥エキスを使用し
    ていたため。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. Schinopsis lorentziiまたはSchinopsis balansaeまたは他の同属植物(ウルシ科Anacardiaceae)の木質部から製
    した水製乾燥エキスの主成分は、オウバヒルギRhizophora mucuronata Lamarck (Rhizophoraceae) または
    他のマングローブの樹皮から製した水製乾燥エキスの主成分と同様、縮合型タンニンで化学構造も類似していま
    す。
    縮合型タンニンは、茶葉やワイン、柿などに含有される成分で、重篤な被害を生じることはないと考えます。
    また、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成28年3月22日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 冷え症、疲労回復、腰痛、肩のこり、リウマチ、神経痛、くじき、うちみ、あせも、しっしん、しもやけ、
    ひび、あかぎれ、荒れ性、にきび、痔、産前産後の冷え症
    
    
  15. その他

  16. ・出荷先は把握しておりますので、出荷先に回収の旨を文書で速やかに通知のうえ、対象品を適切に回収いたし
    ます。
    ・上記出荷数量は、現在把握している数量であり、今後調査し、判明ししだい修正します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 総括製造販売責任者 藤井 明
    連絡先 : 株式会社ヘルスケミカル
          愛知県常滑市久米字池田179番地
    電話番号: 0569‐43‐9111
    FAX番号 : 0569‐43‐0039