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平成28年 3月18日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: なし 販売名 : (1)宝寿湯2 (2)宝寿湯K (3)八漢湯 (4)八漢湯K (5)麗参湯
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)宝寿湯2 500g 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計286個 出荷時期:平成8年10月22日〜平成27年12月18日 500g×30 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計3,709個 出荷時期:平成8年10月22日〜平成28年3月16日 1kg×15 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計2,752個 出荷時期:平成8年10月22日〜平成28年3月14日 (2)宝寿湯K 25g 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計7個 出荷時期:平成22年2月15日〜平成23年12月7日 25g×16 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計2,067個 出荷時期:平成22年2月15日〜平成28年3月7日 (3)八漢湯 500g×30 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計4,076個 出荷時期:平成8年11月12日〜平成28年3月16日 (4)八漢湯K 25g 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:1個 出荷時期:平成22年2月15日〜平成23年10月6日 (5)麗参湯 500g×30 対象ロット:市場に存在するすべてのロット 出荷数量:合計1,550個 出荷時期:平成1年9月8日〜平成28年3月16日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社ヘルスケミカル 製造販売業者の所在地: 愛知県常滑市久米字池田179番地 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 23D0X10013
回収理由
承認書記載成分であるマグロップは、本来オウバヒルギRhizophora mucuronata Lamarck (Rhizophoraceae) また は他のマングローブの樹皮から製した水製乾燥エキスであるところ、実際は、Schinopsis lorentziiまたは Schinopsis balansaeまたは他の同属植物(ウルシ科Anacardiaceae)の木質部から製した水製乾燥エキスを使用し ていたため。
危惧される具体的な健康被害
Schinopsis lorentziiまたはSchinopsis balansaeまたは他の同属植物(ウルシ科Anacardiaceae)の木質部から製 した水製乾燥エキスの主成分は、オウバヒルギRhizophora mucuronata Lamarck (Rhizophoraceae) または 他のマングローブの樹皮から製した水製乾燥エキスの主成分と同様、縮合型タンニンで化学構造も類似していま す。 縮合型タンニンは、茶葉やワイン、柿などに含有される成分で、重篤な被害を生じることはないと考えます。 また、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成28年3月22日
効能・効果又は用途等
冷え症、疲労回復、腰痛、肩のこり、リウマチ、神経痛、くじき、うちみ、あせも、しっしん、しもやけ、 ひび、あかぎれ、荒れ性、にきび、痔、産前産後の冷え症
その他
・出荷先は把握しておりますので、出荷先に回収の旨を文書で速やかに通知のうえ、対象品を適切に回収いたし ます。 ・上記出荷数量は、現在把握している数量であり、今後調査し、判明ししだい修正します。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 藤井 明 連絡先 : 株式会社ヘルスケミカル 愛知県常滑市久米字池田179番地 電話番号: 0569‐43‐9111 FAX番号 : 0569‐43‐0039