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平成28年 3月 9日作成 平成28年 3月10日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： マヤ金蛇精（カプセル）
対象ロット、数量及び出荷時期(*)
ロット番号：T0201 数 量 ：20カプセル 540個 出荷判定年月日：平成26年6月9日 ：12カプセル 2293個 出荷判定年月日：平成26年7月10日 ：36カプセル 3186個 出荷判定年月日：平成26年7月10日 ロット番号：T0201B 数 量 ：20カプセル 540個 出荷判定年月日：平成27年1月27日 ：12カプセル 2840個 出荷判定年月日：平成27年1月30日 ：36カプセル 2588個 出荷判定年月日：平成27年1月30日 ロット番号：T0501A 数 量 ：12カプセル 995個 出荷判定年月日：平成27年9月16日 ロット番号：T0501 数 量 ：20カプセル 120個 出荷判定年月日：平成27年10月6日 ロット番号：T0501B 数 量 ：12カプセル 1097個 出荷判定年月日：平成27年12月17日 ：36カプセル 1097個 出荷判定年月日：平成27年12月17日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 摩耶堂製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 兵庫県神戸市西区玉津町居住65番地1 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 28A2X10010
回収理由
旧摩耶堂製薬株式会社より承認を承継した品目について精査を行ったところ、製造指図に誤りがあり、最終製剤 中においても成分分量の増減があることが判明したため自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
含量増減による有効性への影響は否定できませんが、これに起因する重篤な健康被害が発生する可能性は極めて 低いと考えております。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成28年3月10日
効能・効果又は用途等(*)
神経衰弱性陰萎、老衰性陰萎、衰弱性射精
その他
本品は要指導薬であり、出荷先は、全て把握していますので文書にて回収の通知を行い、回収を実施致します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 摩耶堂製薬株式会社 総括製造販売責任者 原 俊雄 連絡先 ： 〒651-2145 兵庫県神戸市西区玉津町居住65番地1 摩耶堂製薬株式会社 お客様相談室 電話番号： 078-929-0112 FAX番号 ： 078-929-0995