平成28年 2月18日作成
平成28年 2月26日訂正(*)

一般的名称： 電位・温熱組合せ家庭用医療機器
販売名　　： リカバロン14000hi

対象ロット：
SA101001〜SA102443（＊）
SA102447〜SA102468（＊）
SA102471〜SA102489（＊）
数量：1,484台（＊）
出荷時期：平成24年10月20日〜平成28年1月7日（＊）

製造販売業者の名称　： 株式会社レッカム
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区芝田２丁目２番１３号　日生ビル東館７０１Ｂ
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00263

温熱プラグが未接続であるのに接続されていると認識表示した不具合品の報告がありました。調査の結果、
ヒューズ抵抗が溶断している事が確認できましたが、この不具合が製造工程におけるものではないという事も確
認しました。
しかしながら、万が一同様にヒューズ抵抗が溶断された状態で出力を行うと、温度の検出が出来ず、温度上昇に
よる焼損に至る可能性は否定できません。万が一の事を想定し安全を期して回収する事とし、プログラムのバー
ションアップを行います。

温度検出ができず、長時間出力し続ける状況にあった場合は、温度が上昇し続け、焼損、火傷の恐れがありま
す。添付文書「使用上の注意」にて異常を感じた場合は使用を中止する注意喚起を行っておりますので、使用者
の重篤な健康被害につながる可能性はないと考えられます。 尚、現在のところ使用者に健康被害は生じておりま
せん。

平成28年2月18日

頭痛、肩こり、不眠症及び慢性便秘の緩解

当該製品の出荷先および使用先は全て把握しておりますので、個別の案内を行い回収いたします。

担当者　： 統括本部　義山卓也
連絡先　： 大阪府大阪市北区芝田２丁目２番１３号　日生ビル東館７０１Ｂ
電話番号： 06-6373-2088
FAX番号 ： 06-6373-2108