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    平成27年11月25日作成
平成28年 1月15日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： レノビーゴ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象製造番号(*)：Ｒ715,Ｒ716,Ｒ717,Ｒ718,Ｒ719,Ｒ720,Ｒ721,Ｒ722,Ｒ723,Ｒ724,Ｒ725,
　　　　　　　　 Ｒ726,Ｒ727,Ｒ728,Ｒ729,Ｒ730,Ｒ731,Ｒ732,Ｒ733,Ｒ734,Ｒ735,Ｒ736,
　　　　　　　　 Ｒ737,Ｒ738,Ｒ739,Ｒ740,Ｒ741,Ｒ742,Ｒ743,Ｒ744,Ｒ745,Ｒ746,Ｒ747,
　　　　　　　　 Ｒ748,Ｒ749,Ｒ750,Ｒ751,Ｒ752,Ｒ753,Ｒ754,Ｒ755,Ｒ756,Ｒ757,Ｒ758,
　　　　　　　　 Ｒ759,Ｒ760,Ｒ761,Ｒ762,Ｒ763,Ｒ764,Ｒ765,Ｒ766,Ｒ767,Ｒ768,Ｒ769,
　　　　　　　　 Ｒ770,Ｒ771,Ｒ772,Ｒ773,Ｒ774,Ｒ775,Ｒ776,Ｒ777,Ｒ778,Ｒ779,Ｒ780,
　　　　　　　　 Ｒ781,Ｒ782,Ｒ783,Ｒ784,Ｒ785,Ｒ786,Ｒ787,Ｒ788,Ｒ789,Ｒ790,Ｒ791,
　　　　　　　　 Ｒ792,Ｒ793,Ｒ794,Ｒ795,Ｒ796,Ｒ797,Ｒ798,Ｒ799,Ｒ800,Ｒ801,Ｒ802,
　　　　　　　　 Ｒ803,Ｒ804,Ｒ805,Ｒ806,Ｒ807,Ｒ815,Ｒ816,Ｒ817,Ｒ818,Ｒ819,Ｒ820,
　　　　　　　　 Ｒ821,Ｒ822,Ｒ823
　　　　　　　　 Ｐ830,Ｐ831,Ｐ832,Ｐ833,Ｐ834,Ｐ835,Ｐ836,Ｐ837,Ｐ838,Ｐ839,Ｐ840,
　　　　　　　　 Ｐ841,Ｐ842,Ｐ843,Ｐ844,Ｐ845,Ｐ846,Ｐ847,Ｐ848,Ｐ849,Ｐ850,Ｐ851,
　　　　　　　　 Ｐ852,Ｐ853,Ｐ854,Ｐ855,Ｐ856,Ｐ857,Ｐ858,Ｐ859,Ｐ860,Ｐ861,Ｐ862,
　　　　　　　　 Ｐ863,Ｐ864,Ｐ865,Ｐ866,Ｐ867,Ｐ868,Ｐ869,Ｐ870,Ｐ871,Ｐ872,Ｐ873,
　　　　　　　　 Ｐ874,Ｐ875,Ｐ876,Ｐ877,Ｐ878,Ｐ879,Ｐ880,Ｐ881,Ｐ882,Ｐ883,Ｐ884,
　　　　　　　　 Ｐ885,Ｐ886,Ｐ887,Ｐ888,Ｐ889,Ｐ890,Ｐ891,Ｐ892,Ｐ893,Ｐ894,Ｐ895,
　　　　　　　　 Ｐ896,Ｐ897,Ｐ898,Ｐ899,Ｐ900,Ｐ901,Ｐ902,Ｐ903,Ｐ904,Ｐ905,Ｐ906,
　　　　　　　　 Ｐ907,Ｐ908,Ｐ909,Ｐ910,Ｐ911,Ｐ912,Ｐ913,Ｐ914,Ｐ915,Ｐ916,Ｐ917,
　　　　　　　　 Ｐ918,Ｐ919,Ｐ920,Ｐ921,Ｐ922,Ｐ923,Ｐ924,Ｐ925,Ｐ926,Ｐ927,Ｐ928,
　　　　　　　　 Ｐ929,Ｐ930,Ｐ931,Ｐ932,Ｐ933,Ｐ934,Ｐ935,Ｐ936,Ｐ937,Ｐ938,Ｐ939,
　　　　　　　　 Ｐ940,Ｐ941,Ｐ942,Ｐ943,Ｐ944,Ｐ945,Ｐ946,Ｐ947,Ｐ948,Ｐ949,Ｐ950,
　　　　　　　　 Ｐ951,Ｐ952,Ｐ953,Ｐ954,Ｐ955,Ｐ956,Ｐ957,Ｐ958,Ｐ959,Ｐ960,Ｐ961,
　　　　　　　　 Ｐ962,Ｐ963,Ｐ964,Ｐ965,Ｐ966,Ｐ967,Ｐ968,Ｐ969,Ｐ970,Ｐ971,Ｐ973,
　　　　　　　　 Ｐ975,Ｐ976

出荷数量：　 2,445,209本(*)
出荷時期：　平成22年12月6日〜平成27年11月16日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ゾンネボード製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都八王子市散田町5-7-14
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00248

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、香料の含有量が承認書の記載量を超えて製造されたものが出荷されておりました。
今回、承認事項を満たさない市場に流通している使用期限内の全ての製品を自主回収させて頂くことに
いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該香料は、薬用歯みがき類において使用量の上限が規定されていない添加物であり、
調査した結果、安全性への影響は小さく、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年11月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. むし歯の発生及び進行の予防。歯を白くする。歯周炎（歯槽膿漏）の予防、歯肉（齦）炎の予防。

  8. その他

    9. 製品の出荷先についてはすべて把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者
　　　　　 熊坂　信江
連絡先　： ゾンネボード製薬株式会社
　　　　　　東京都八王子市散田町5-7-14
電話番号： 042-661-1171
FAX番号 ： 042-673-6489