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    平成27年10月 8日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＰ１
　　　　　　 (2)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＲ１
　　　　　　 (3)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＰ２
　　　　　　 (4)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＲ２

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (１)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＰ１
　　３７０ｍＬ
　　対象ロット　ＣＡＨ１、ＣＢＢ１、ＤＡＧ１
　　出荷合計　３０，０２１本、
　　出荷時期　平成２６年７月〜平成２７年７月

(２)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＲ１
　　３７０ｍＬ
　　対象ロット　ＣＡＨ１、ＤＡＢ１
　　出荷合計　１０，１２６本
　　出荷時期　平成２６年８月〜平成２７年２月

　　８ｍＬ
　　対象ロット　ＣＡＨ１
　　出荷合計　５０，０００枚
　　出荷時期　平成２６年７月

　　５０ｍＬ
　　対象ロット　ＣＡＨ１
　　出荷合計　１０，００５本
　　出荷時期　平成２６年８月

(３)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＰ２
　　３７０ｍＬ
　　対象ロット　ＣＡＨ１、ＣＢＣ１
　　出荷合計　１５，９０２本
　　出荷時期　平成２６年７月〜１２月

(４)スカルプシャンプー　ＨＲ‐ＣＭＲ２
　　３７０ｍＬ
　　対象ロット　ＣＡＨ１、ＤＡＣ１
　　出荷合計　１０，０１０本
　　出荷時期　平成２６年８月〜平成２７年２月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　セントラル・メディック
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市福島区海老江６‐２‐３
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00316

  4. 回収理由

    5. 旧表示指定成分「ラウロイルサルコシンＮａ」が配合されているにもかかわらず、直接の容器（スカルプシャン
プー　ＨＲ‐ＣＭＲ１　５０ｍＬについては台紙）に、「旧表示指定成分無添加」という誤った表示をしました
ので回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は、承認内容通り製造されており、承認規格を満たしております。品質には問題ないため、重篤な健康被害
が発生する恐れはないと考えられます。なお、現在までに当該製品の使用に伴う健康被害についての報告はあり
ません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年10月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 全製品共通

ふけ・かゆみを防ぐ。毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。毛髪・頭皮を清浄にする。毛髪・頭皮をすこやかに保つ。

  8. その他

    9. 当該回収品の出荷先は、すべて弊社において把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、すみやかに回
収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 村山　法夫
連絡先　： 大阪市福島区海老江６‐２‐３
電話番号： ０６‐６４５２‐０３０８
FAX番号 ： ０６‐６４５３‐８１４７