平成27年10月 06日作成
平成27年10月23日訂正(*)
平成27年11月11日訂正(**)

一般的名称： トリグリセライドキット
販売名　　： イアトロＬＱ　ＴＧII

　　製品番号　　　　 　 対象ロット 対象数量　　 出荷時期　　　　　　　　　　　販売時期
ＬＳ８‐２３Ｋ３Ｙ　　　 Ｉ５２８　 ２２０　平成27年 4月16日(*)　平成27年 5月27日〜平成27年 8月11日


　　　　　　　　　　　　 Ｏ５２９　 １３０　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月18日〜平成27年 9月17日
７ＬＡ‐２３Ｋ３Ｙ‐Ｒ１ Ｉ５３２　 １００　平成27年 4月16日(*)　平成27年 6月 9日〜平成27年 8月12日


　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３３　 １００　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月18日〜平成27年 9月16日
７ＬＰ‐２３Ｋ３Ｙ‐Ｒ１ Ｉ５３１　 　２５　平成27年 4月16日(*)　販売実績はありません
　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３２　 　２０　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月28日〜平成27年 9月17日


７ＬＭ‐２３Ｋ３Ｙ‐Ｒ１ Ｉ５３５　 １００　平成27年 4月16日(*)　平成27年 7月14日〜平成27年 8月 3日
　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３６　 ２１５　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月18日〜平成27年 9月11日


　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３７　 １００　平成27年 8月17日(*)　販売実績はありません
７１０‐２３Ｋ３Ｙ‐Ｒ１ Ｉ５３２　 １３０　平成27年 4月16日(*)　平成27年 6月23日〜平成27年 8月18日


　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３３　 １９０　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月18日〜平成27年 9月16日
８Ａ４‐２３Ｋ３Ｙ‐Ｒ１ Ｉ５３０　 　２０　平成27年 4月16日(*)　平成27年 6月 8日〜平成27年 8月11日


　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３１　 　１６　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月18日〜平成27年 9月15日
８Ｓ４‐２３Ｋ３Ｙ‐Ｒ１ Ｉ５３０　 　２０　平成27年 4月16日(*)　平成27年 8月 5日〜平成27年 8月11日


　　　　　　　　　　　　 Ｏ５３１　 　４０　平成27年 8月17日(*)　平成27年 8月18日〜平成27年 9月14日
ＴＢＡ‐２３Ｋ３Ｙ(**)　 Ｏ５０３　 　　５　平成27年 8月17日(*)　販売実績はありません　　　　　　　

製造販売業者の名称　： 株式会社ＬＳＩメディエンス
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区内神田一丁目１３番４号　ＴＨＥ　ＫＡＩＴＥＫＩ　ビル
許可の種類　　　　　： 体外診断用医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13E1X80027

当該製品は、体外診断用医薬品で血清又は血漿中の中性脂肪の測定に使用します。
当該ロットにおいて、Ｒ‐１試薬中の特定原料の夾雑物の影響により、出荷後に経時的にＲ‐１中のＡＴＰが分
解されることが原因で反応性が低下し、性能における正確性試験の規格を逸脱したため、また、同一原料を使用
したロットについては有効期限内において正確性の逸脱する可能性があるため、自主回収を実施致します。

診断においては、他の関連する検査結果や臨床症状に基づいて総合的に判断される為、本事象により重篤な健康
被害を起こす可能性は考えられません。
また、現在までに対象ロットによる健康被害の報告は受けておりません。

平成27年10月06日

血清又は血漿中の中性脂肪の測定

当該製品を納入した医療施設等は全て特定しておりますので、各納入先に速やかに情報提供を行い、回収を実施
致します。

担当者　： 島村　朗
連絡先　： 株式会社ＬＳＩメディエンス　基盤強化部門　品質保証部
　　　　　 東京都千代田区内神田一丁目１３番４号　ＴＨＥ　ＫＡＩＴＥＫＩ　ビル
電話番号： ０３‐５５７７‐０６１０
FAX番号 ： ０３‐５５７７‐０６６０