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平成27年 9月18日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 ： ペガビジョン １ＤＡＹ（商品名：バンビシリーズ １ｄａｙ Ｖｉｎｔａｇｅ ＢＬＵＥ）
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット： (1) 04150622 度数 -7.50D (30枚入/箱) (2) 04150622 度数 -8.50D (30枚入/箱) 出荷数量： (1) 78箱 (30枚入/箱) (2) 40箱 (30枚入/箱) 出荷時期：平成27年7月7日及び平成27年9月3日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： アイミー株式会社 製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市港北区新横浜一丁目７番地９ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 14B1X10014 外国製造医療機器等特例承認取得者 名 称：邦文 ペガビジョン コーポレーション 外国文 Pegavision Corporation 所在地：邦文 ２えふー１ なんばー５ しん いえ すとりーと、ぐいしゃん でぃすとりくと、たおゆあ ん してぃ ３３３、台湾 外国文 2F-1, No. 5 Shing Yeh St., Guishan District, Taoyuan City 333, Taiwan, R.O.C. 選任外国製造医療機器等製造販売業者 名 称：アイミー株式会社 所在地：神奈川県横浜市港北区新横浜一丁目７番地９
回収理由
頂点屈折力（度数）が-7.50Dと表示した外箱（２次包装）の中に、-8.50Dの度数の製品が入っているものが見つ かり、調査したところ、-7.50Dと-8.50Dのレンズを２次包装する際取り違えて包装したことが判明したため、取 り違いが発生した可能性のある対象製品を回収します。なお、ブリスター（一次包装）の度数表示は適正な表示 であることを確認しております。
危惧される具体的な健康被害
本回収は、２次包装の度数表示の誤りであり、製品の品質には問題はありません。１次包装の表示は適正である こと、単回使用レンズであること、ベースカーブ、直径、中心厚も同じであることから、重篤な健康被害が発生 する可能性は極めて低いと考えます。現在までに当該ロット製品の使用による健康被害の報告はございません。
回収開始年月日
平成27年9月14日
効能・効果又は用途等
視力補正。虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変えることを目的とした、終日装用、１日交換レンズ。
その他
当該品はプライベートブランドであり、出荷先代理店は一社であります。 また、出荷先店舗は全て把握済みであり、また当該店舗にて販売商品とロット履歴を顧客ごとに管理しておりま すので、当該ロットを販売した顧客に連絡し、自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回収いたしま す。
担当者及び連絡先
担当者 ： 開発薬事部 平良 連絡先 ： アイミー株式会社（選任外国製造医療機器等製造販売業者） 神奈川県横浜市港北区新横浜一丁目７番地９ 電話番号： 045-475-9373 FAX番号 ： 045-475-9362