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    平成27年 9月10日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : 浅田飴子供せきどめドロップG
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:24506、25506、26506
    出荷数量:17,840個
    出荷時期:平成27年6月26日〜平成27年9月7日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社浅田飴
    製造販売業者の所在地: 東京都東村山市久米川町5-29-7
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A2X00160
    
    
  7. 回収理由

  8. 対象ロットについて、添付文書の「成分・分量」欄に記載する成分名を、クレゾールスルホン酸カリウムとする
    ところ、クレゾールスルホン酸ナトリウムと誤って記載したため。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 添付文書の「成分・分量」欄の表示の誤りのため、製品の品質上には問題がなく、直接の容器には正しく記載さ
    れており、重篤な健康被害の発生の恐れは無いものと考えられます。また、現在までに健康被害の報告は受けて
    おりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成27年9月9日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. せき、喘鳴(ぜーぜー、ひゅーひゅー)をともなうせき、たん、のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの
    不快感・のどの痛み・のどのはれ
    
    
  15. その他

  16. 出荷先へは情報提供の上、対象製品を速やかに回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社浅田飴商品開発部
    連絡先 : 〒171‐0052 東京都豊島区南長崎3‐1‐5
    電話番号: 03‐3953‐4437
    FAX番号 : 03‐3952‐2881