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平成27年 9月10日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : 浅田飴子供せきどめドロップG
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:24506、25506、26506 出荷数量:17,840個 出荷時期:平成27年6月26日〜平成27年9月7日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社浅田飴 製造販売業者の所在地: 東京都東村山市久米川町5-29-7 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00160
回収理由
対象ロットについて、添付文書の「成分・分量」欄に記載する成分名を、クレゾールスルホン酸カリウムとする ところ、クレゾールスルホン酸ナトリウムと誤って記載したため。
危惧される具体的な健康被害
添付文書の「成分・分量」欄の表示の誤りのため、製品の品質上には問題がなく、直接の容器には正しく記載さ れており、重篤な健康被害の発生の恐れは無いものと考えられます。また、現在までに健康被害の報告は受けて おりません。
回収開始年月日
平成27年9月9日
効能・効果又は用途等
せき、喘鳴(ぜーぜー、ひゅーひゅー)をともなうせき、たん、のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの 不快感・のどの痛み・のどのはれ
その他
出荷先へは情報提供の上、対象製品を速やかに回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 株式会社浅田飴商品開発部 連絡先 : 〒171‐0052 東京都豊島区南長崎3‐1‐5 電話番号: 03‐3953‐4437 FAX番号 : 03‐3952‐2881