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平成27年 7月14日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 ： (1)アイラックスイノバ (2)アイラックスイノバ・カラーメーカー (3)アイラックスイノバ・カラビュー (4)アイラックスイノバ・カラーノバ (5)アイラックスイノバ・ディスコン (6)アイラックスイノバ・スーパーオーツー (7)アイラックスイノバ・デイビュー (8)アイラックスイノバ・プライム (9)アイラックスイノバ・プリンセス (10)アイラックスイノバ・キャンディ (11)アイラックスイノバ・ガーデン (12)アイラックスイノバ・デュアルカラー (13)アイラックスイノバ・モイスト (14)アイラックスイノバ・デコ (15)アイラックスイノバ・ライズ (16)アイラックスイノバ・コンフォート (17)アイラックスイノバ・ピュア (18)アイラックスイノバ・ナチュラル (19)アイラックスイノバ・フリーダム (20)アイラックスイノバ・キュート (21)アイラックスイノバ・パッション (22)アイラックスイノバ・ピンキー (23)アイラックスイノバ・ブライト (24)アイラックスイノバ・コローレ (25)アイラックスイノバ・クイーン (26)アイラックスイノバ・ハーモニー (27)アイラックスイノバ・カラー２WEEKS (28)アイラックスイノバ・カラーメーカー２WEEKS (29)アイラックスイノバ・グラーヴェ２WEEKS
対象ロット、数量及び出荷時期
販売名：アイラックスイノバ(商品名：Ultimate Impact) 出荷数量：23,771箱 出荷時期：平成22年1月14日から平成26年5月13日 ロット番号： 0000N19915 0000N19B25 0000N19C04 0000N19C07 0000N19C20 0000N19C35 0000N19C42 0000N19C43 000ZN19719 000ZN19903 000ZN19B26 00J6100213 00J6100218 00N1100101 00N1100117 00N1100202 00N1100301 00N1100302 0141100401 0141100406 0141100417 0141100421 0141100503 0141100506 0141100519 0141100525 0141100537 0141100547 0141100607 0141100626 0141100705 0141100723 0141100814 0141100826 0141100904 0141101102 0141101107 0141101124 0141101216 0141101218 0141110106 0141110315 0141110405 0141110410 0141110637 0141110728 0141110734 0141110739 0141110827 0141110840 0141110851 0141110903 0141110921 0141111016 0141111122 0141111133 0141111201 0141120205 0141120220 0141120303 0141120330 0141120414 0141120445 0141120448 0141120528 0141120635 0141120819 0141120825 0141130626 0141131024 0141140307 0141140502 1106100906 1106101112 1106110407 1106110929 1106120241 1141100404 1141100538 1141100603 1141100620 1141100701 1141100720 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1144100706 1144100707 1144100708 1144100709 1144101001 1144101002 1144101003 1144101004 1144101005 1144101006 1144101116 1144101117 1144101118 1144101119 1144101120 1144101121 1144101201 1144101202 1144101203 1144110101 1144110102 1144110103 1144110104 1144110105 1144110106 1144110132 1144110133 1144110134 1144110135 1144110136 1144110137 1144110302 1144110303 1144110304 1144110305 1144110306 1144110307 1144110327 1144110338 1144110341 1144110342 1144110343 1144110344 1144110345 1144110346 1144110347 1144110374 1144110375 1144110376 1144110377 1144110378 1144110379 1144110520 1144110521 1144110522 1144110523 1144110524 1144110525 1144110604 1144110605 1144110606 1144110607 1144110608 1144110609 1144110702 1144110703 1144110704 1144110705 1144110706 1144110707 1144110903 1144110904 1144110905 1144110906 1144110907 1144110909 1144111006 1144111007 1144111008 1144111009 1144111010 1144111201 1144111202 1144111203 1144111204 1144111205 1144111206 1144120101 1144120102 1144120103 1144120104 1144120105 1144120106 1144120211 1144120212 1144120213 1144120214 1144120215 1144120301 1144120302 1144120303 1144120304 1144120305 1144120306 1144120408 1144120409 1144120410 1144120411 1144120412 1144120609 1144120610 1144120611 1144120612 1144120613 1144120614 1144120706 1144120707 1144120708 1144120709 1144120710 1144120711 1144120810 1144120811 1144120812 1144120813 1144120814 1144120901 1144120902 1144120903 1144120904 1144120905 1144120906 1144121111 1144121112 1144121113 1144121114 1144121115 1144121116 1144121201 1144121202 1144121203 1144121204 1144121205 1144121206 1144130105 1144130106 1144130107 1144130108 1144130109 1144130110 1144130404 1144130405 1144130406 1144130407 1144130408 1144130409 1144130503 1144130504 1144130505 1144130506 1144130507 1144130601 1144130602 1144130603 1144130604 1144130605 1144130809 1144130810 1144130811 1144130812 1144131001 1144131002 1144131003 1144131004 1144140301 1144140302 1144140303 1144140304 1144140305 販売名：アイラックスイノバ・ディスコン（商品名：Pallone） 対象数量：10,968個 出荷時期：平成22年6月15日から平成25年9月10日 ロット番号： 0144100607 0144100608 0144100609 0144100610 0144101011 0144110125 0144110127 0144110336 0144110388 0144110391 0144110392 0144110514 0144110515 0144110526 0144110527 0144110528 0144110602 0144110619 0144110701 0144110910 0144110915 0144110917 0144110918 0144110921 0144110923 0144110924 0144111101 0144111102 0144111214 0144111217 0144111218 0144111222 0144120121 0144120201 0144120202 0144120218 0144120219 0144120313 0144120314 0144120315 0144120316 0144120317 0144120606 0144120621 0144120821 0144121006 0144121101 0144130102 0144130119 0144130207 0144130901 1144100603 1144101008 1144101009 1144110108 1144110301 1144110381 1144110506 1144110612 1144110901 1144110902 1144111001 1144111207 1144111208 1144120115 1144120208 1144120209 1144120308 1144120309 1144120310 1144120616 1144120617 1144120618 1144120704 1144120705 1144120808 1144120809 1144120908 1144120909 1144121108 1144121109 1144121208 1144121210 1144121211 1144130112 1144130113 1144130114 1144130802 1144130803 販売名：アイラックスイノバ・ディスコン（商品名：Princess Color Optical EX） 対象数量：18,915個 出荷時期：平成22年5月10日から平成25年9月10日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・スーパーオーツー 対象数量：19,124個 出荷時期：平成23年3月22日から平成25年4月16日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・デイビュー 対象数量：126,383個 出荷時期：平成23年5月30日から平成25年7月8日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・プライム 対象数量：230,897個 出荷時期：平成23年8月18日から平成26年11月11日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・プリンセス 対象数量：81,161個 出荷時期：平成22年1月12日から平成25年9月30日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・キャンディー 対象数量：161,195個 出荷時期：平成23年7月12日から平成25年2月5日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ガーデン（商品名：JOYPOP） 対象数量：320,804個 出荷時期：平成23年7月4日から平成27年1月15日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ガーデン（商品名：JOYPOP Filly） 対象数量：121,381個 出荷時期：平成24年4月17日から平成27年3月6日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・デュアルカラー 対象数量：136,259個 出荷時期：平成22年4月30日から平成27年1月14日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・モイスト 対象数量：53,507個 出荷時期：平成23年12月16日から平成24年11月27日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・デコ 対象数量：288,362個 出荷時期：平成23年8月23日から平成27年2月17日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ライズ 対象数量：320,875個 出荷時期：平成24年2月3日から平成27年1月9日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・コンフォート 対象数量：510,803個 出荷時期：平成23年6月20日から平成27年2月5日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ピュア 対象数量：400,302個 出荷時期：平成24年6月28日から平成25年7月25日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ナチュラル 対象数量：13,270個 出荷時期：平成24年11月12日から平成26年11月11日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・フリーダム 対象数量：35,766個 出荷時期：平成23年11月8日から平成24年1月24日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・キュート 対象数量：78,700個 出荷時期：平成25年6月21日から平成27年2月5日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・パッション 対象数量：47,000個 出荷時期：平成25年10月8日から平成27年2月5日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ピンキー（商品名：Pinky Heart Clearを除く） 対象数量：95,911個 出荷時期：平成23年9月27日から平成27年2月19日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ブライト 対象数量：43,540個 出荷時期：平成24年6月12日から平成24年7月24日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・コローレ（商品名：Allegro） 対象数量：311,675個 出荷時期：平成24年11月27日から平成27年3月10日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・コローレ（商品名：Allegro ST） 対象数量：15,000個 出荷時期：平成26年11月20日から平成26年11月20日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・クイーン 対象数量：8,226箱 出荷時期：平成24年11月13日から平成27年2月10日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・ハーモニー 対象数量：175,896個 出荷時期：平成24年11月19日から平成27年2月10日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・カラー2WEEKS 対象数量：47,900箱（2枚入り・一箱） 出荷時期：平成24年9月19日から平成27年1月20日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・カラーメーカー2WEEKS 対象数量：22,724箱（6枚入り・一箱） 出荷時期：平成24年8月27日から平成27年3月5日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品 販売名：アイラックスイノバ・グラーヴェ２WEEKS 対象数量：179,734箱（6枚入り・一箱） 出荷時期：平成26年3月17日から平成27年3月2日 ロット番号：これまで出荷したすべての製品
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： Innova Vision株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区東日本橋2-9-2 コセイビル 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13BlX00260 製造業者の名称：Innova Vision Inc. 輸入先国名：台湾
回収理由
医療機器製造販売承認書に記載されていない原材料（着色剤）を使用していた製品があることが判明したため回 収いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該着色剤は、製造メーカーにより、既に安全性を確認しています。健康被害はこれまで報告されていません。 よって、対象製品を使用しても重篤な健康被害になる恐れはないと考えられます。
回収開始年月日
平成27年7月14日
効能・効果又は用途等
販売名（1）から（26）：視力補正 販売名（27）から（29）：視力補正及び虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変えること
その他
担当者及び連絡先
担当者 ： 石山 操 連絡先 ： 東京都中央区東日本橋2-9-2 コセイビル 電話番号： 03-3863-0791 FAX番号 ： 03-3863-0793