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    平成27年 6月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： ヘキザックAL液１％青

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）対象ロット：Ｙ１３１６０（製剤見本）
　　　出荷数量　：４７９本
　　　出荷時期　：平成２６年６月３日から平成２６年８月２０日
（２）対象ロット：Ｙ１３２２９（製剤見本）
　　　出荷数量　：４０１本
　　　出荷時期　：平成２６年７月２４日から平成２７年６月１６日
（３）対象ロット：５１４６６７
　　　出荷数量　：５７００本
　　　出荷時期　：平成２６年６月２０日から平成２７年３月１１日
（４）対象ロット：６１４０７８
　　　出荷数量　：５４２６本
　　　出荷時期　：平成２７年３月１１日から平成２７年６月１６日
（５）対象ロット：６１５９４２
　　　出荷数量　：９３１本
　　　出荷時期　：平成２７年６月２９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉田製薬株式会社　狭山工場
製造販売業者の所在地： 埼玉県狭山市大字南入曽９５１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11A2X00031
製造業者の名称　　　：吉田製薬株式会社　狭山工場
製造業者の所在地　　：埼玉県狭山市大字南入曽９５１
製造業者の許可番号　：11AZ000164

  4. 回収理由

    5. 医療機関より製品に沈殿が認められるとの苦情連絡を受けました。保存品と苦情現品を確認したところ、同様の
沈殿物が認められましたので回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 沈殿は処方成分由来であること、また、沈殿が生じた製品でも性状を除き製品規格を担保出来ていることから、
重篤な健康被害が生じるおそれは無いものと判断いたします。また、現在までに健康被害の報告は受けておりま
せん。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年7月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の消毒

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先は特定できておりますので、回収について文書で情報提供の上、適切に自主回収いたしま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 業務本部　太縄　幸・学術部　山田奈津子
連絡先　： 吉田製薬株式会社
　　　　　 東京都中野区中央５‐１‐１０
電話番号： ０３‐３３８１‐７２９１（代）
FAX番号 ： ０３‐３３８１‐７２４４