平成27年 6月29日作成

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： (1)ヴィクトリア
　　　　　　 (2)ワンデーピュリーム
　　　　　　 (3)ワンデーカプリス
　　　　　　 (4)ラグジュアリーワンデー

1) 対象ロットおよび数量
(1)ヴィクトリア
（10枚入り）
P140429001〜P140429004、P140801019〜P140801022、P140922033〜P140922036
P141020071〜P141020074、P141124049〜P141124052、P141227029〜P141227032

計93,369箱

（30枚入り）
P140512006〜P140512100、P140512101〜P140512105、P140801001〜P140801018
P140801023〜P140801100、P140801101〜P140801104、P140923008〜P140923070
P141022087〜P141022100、P141022101〜P141022185、P141124125〜P141124200
P141124201〜P141124224、P141227033〜P141227100、P141227101〜P141227103

計130,535箱

(2)ワンデーピュリーム
（10枚入り）
P140303064〜P140303067、P141119006〜P141119009、P141201001

計36,470箱

(3)ワンデーカプリス
（10枚入り）
P141230001〜P141230100、P141230101〜P141230134

計40,020箱

(3)ラグジュアリーワンデー
（10枚入り）
P141204022〜P141204028、P150107053、P150107054

計28,400箱

（30枚入り）
P141204029〜P141204035、P150107055、P150107056

計9,480箱


2) 出荷時期
平成26年3月17日〜平成27年1月30日

製造販売業者の名称　： 株式会社アルファコーポレーション
製造販売業者の所在地： 名古屋市東区泉一丁目8番16号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 23B1X00003
製造業者　：UNICON Optical Co.,Ltd.
輸入先国　：台湾
登録番号　：BG10600166

回収対象となる本製品において、医療機器製造販売承認書に記載されていない原材料（紫外線吸収剤）が含有さ
れていたことが判明したため、製品を回収することとしました。

当該紫外線吸収剤は、製造所により既に安全性を確認しております。よって、対象製品を使用しても重篤な健康
被害になる恐れは無いと考えられます。また、現在健康被害の報告はされておりません。

平成27年6月29日

視力補正機能を有するコンタクトレンズで、装用時に虹彩または瞳孔の外観（色、模様及び形）を変える。
また、視力補正機能を有しないコンタクトレンズで、装用時に虹彩または瞳孔の外観（色、模様及び形）を変え
る。

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して回収する旨の文書を通知し、回収します。

担当者　： 村瀬　直子
連絡先　： 名古屋市東区泉一丁目8番16号
電話番号： 052‐971‐6000
FAX番号 ： 052‐971‐680