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    平成27年 6月18日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　：　２７０１２８〜２７０６０４

回収対象本数：　3,944本

出荷時期　　：　平成２７年１月２８日〜平成２７年６月５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 近畿酸素株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県篠山市菅１５５番１号
許可の種類　　　　　： 第ニ種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 28A2X00031

  4. 回収理由

    5. 日本薬局方酸素を充填する際、高圧ガス保安法に基づく規定圧力（３５℃／１９．６ｍｐa）で充填するのです
が、卸売販売先にて適正圧力が0.4〜1.6ｍｐa高い圧力表示した容器が５本発見された為、対象ロットを回収致
します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該容器の耐圧試験による圧力性能、安全装置の性能から考慮してもガス漏れ、破損等の異常は発生しないこと
は確認しており、重篤な健康被害が起きる可能性はないと判断致しました。また現在までに当該品による健康被
害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年6月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 酸素欠乏による諸症状の改善。
日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 当該品の納入先は特定しており、速やかに文書にて自主回収の旨を通知し実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 喜多　雄樹
　　　　　 前川　俊也
連絡先　： 兵庫県篠山市菅１５５番１号
電話番号： ０７９‐５５２‐４２８８
FAX番号 ： ０７９‐５５２‐４２６６