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    平成27年 5月19日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： サノレックス錠０．５ｍｇ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1) 対象ロット：P0027
　　包装形態：100錠（PTP）
　　出荷数量：4793箱
　　出荷時期：平成26年12月22日

(2) 対象ロット：P0028
　　包装形態：100錠（PTP）
　　出荷数量：6899箱
　　出荷時期：平成26年12月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富士フイルムファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区西麻布二丁目２６番３０号　富士フイルム西麻布ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ａ１Ｘ１００３６

  4. 回収理由

    5. PTP及びピロー袋に他の医薬品製造販売業者（ノバルティスファーマ株式会社）のロゴタイプが表示されており、
このことが医師、薬剤師や患者等において、当該製品を他の会社が製造販売する医薬品であるとの誤解を招くお
それがあるため、自主回収させて頂くことに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 医薬品の品質に直接影響する事象ではなく、製品の品質、有効性及び安全性に影響はなく、重篤な健康被害が発
生するおそれはありません。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年5月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あらかじめ適用した食事療法及び運動療法の効果が不十分な高度肥満症（肥満度が＋70％以上又はBMIが35以上）
における食事療法及び運動療法の補助

  8. その他

    9. 出荷先については全て把握していますので、出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、適切に自主回収を
実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 富士フイルムファーマ株式会社　お客様相談室
電話番号： 0120-121210