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    平成27年 4月 7日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　13121001、14062801、14112201、15012401

数量　計713本

出荷日　平成25年12月10日、平成26年6月28日、平成26年11月22日、平成27年1月24日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東日本メディカルガス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都板橋区前野町3丁目17番20号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00129

  4. 回収理由

    5. 医療用酸素ガスを充填する高圧ガスは、高圧ガス保安法に基づく規定圧力以下（35℃　19.6MPa)で充填する必要
がありますが、卸販売先にて、適正圧力より0.3MPa〜1.3MPa高い圧力を示した容器が発見されたため、対象ロッ
トを回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該容器の耐圧性能、安全装置の性能を考慮し、当該圧力で充填してもガス漏れ等の異常は発生しないことを確
認しているため、重篤な健康被害が起こる可能性は無いと考えます。尚、現在までに当該品による健康被害の報
告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年4月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 酸素欠乏による諸症状の緩和
日本薬局方窒素と混合し、合成空気を使用する

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できており、文書にて自主回収の旨を通知し、速やかに実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 酒井　隆光
　　　　　 澄川　清
連絡先　： 東京都板橋区前野町3丁目17番20号
　　　　　 東日本メディカルガス株式会社
電話番号： 03-3968-1258
FAX番号 ： 03-3966-3441