閉じる |
平成27年 1月13日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 電子体温計 販売名 : 婦人用電子体温計KN‐21
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:14J01、14J02、14J03、14J04、14J05、14J08、14J09、 14J10、14J11、14J12、14J16、14J17 出荷数量:34,800台 出荷時期:平成26年9月3日 〜 平成26年9月24日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社ニシトモ 製造販売業者の所在地: 三重県度会郡玉城町昼田449番地3 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 24B2X00004 製造業者の名称:株式会社ニシトモ 製造業者の所在地:三重県伊勢市一色町向崎1468番地2 許可の種類:医療機器 一般 許可番号:24BZ000061
回収理由
当該製品の使用部品の不具合により、電池の消耗が規定より早く、ご使用時に電池切れにより 使用出来ないものが一部発生することが判明したため、当該製品を自主回収することに致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品を使用する際に、電池切れにより使用出来ないため、健康被害の発生は考えられません。 また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成27年1月13日 1月13日午後より弊社ホームページで情報提供開始
効能・効果又は用途等
測温部を部位に接触させて、口腔(舌下)の体温を測定し、最高温度を保持しデジタル表示する 体温計。
その他
当該製品の納入先である販売元はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により通知のうえ、 速やかに回収を致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 西村 兼一 加藤 浩之 後藤 定宏 連絡先 : 株式会社ニシトモ 三重県度会郡玉城町昼田449番地3 電話番号: 0596‐58‐6987 FAX番号 : 0596‐58‐6968