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    平成27年 3月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)奥田ぢ注入軟膏
　　　　 (2)フェロテナス注入軟膏

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 【製品名】　　　　　　【ロット番号】　　【包装形態】　　【出荷数量（箱）】　　【出荷時期】
奥田ぢ注入軟膏　　　　　VX38　　　　　　　2g×10個　　　　4990箱　　　　　　　　平成26年11月11日
フェロテナス注入軟膏　　VX38　　　　　　　2g×10個　　　　4000個　　　　　　　　平成26年11月11日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 万協製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 三重県多気郡多気町五桂１１６９‐１４２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 24A2X00009

  4. 回収理由

    5. 収去検査において、有効成分の一つであるアラントインの含量が承認規格を下回ったため、自主回収を行いま
す。本品の使用期限内の参考品について調査したところ、他のロットは規格内でした。そのため、回収対象ロッ
トはＶＸ３８のみになります。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 含量が承認規格を外れた場合でも、その程度は僅かであり、これに起因する重篤な健康被害のおそれはないと考
えています。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年3月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. きれ痔（さけ痔）・いぼ痔の痛み・かゆみ・はれ・出血の緩和

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して回収する旨の文書を通知し、速やかに自主回
収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 檜垣　紀安
連絡先　： 三重県多気郡多気町五桂１１６９‐１４２
電話番号： ０５９８‐３７‐２０８８
FAX番号 ： ０５９８‐３７‐２０８９