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    平成27年 03月27日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 薬用オンセンス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：141014
出荷数量：5,064包（25g分包品）
出荷時期：平成26年10月15日

ロット番号：150121
出荷数量：5,064包（25ｇ分包品）
出荷時期：平成27年1月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 乾卯栄養化学株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町１‐３‐７
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00130

  4. 回収理由

    5. 当該製品の医薬部外品製造販売承認書において定量（α-ピネン）の規格値は１．２８〜１．８２％と規定され
ており、製造直後は規格内であったため出荷しましたが、流通過程において測定値が規格値を下回っていること
が判明したため、当該ロットを回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は入浴剤であり有効性には影響があると考えられますが重篤な健康被害のおそれはないと考えます。
また、これまでに本件に起因する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年03月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 用途：浴用剤

効能・効果：神経痛、リウマチ、腰痛、冷え症、産前産後の冷え症、痔、肩のこり、うちみ、くじき、
疲労回復、荒れ性、あせも、にきび、あかぎれ、しもやけ、しっしん

  8. その他

    9. 出荷先は把握しており、情報提供の上、対象商品を速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 才木寿朗
連絡先　： 乾卯栄養化学株式会社
　　　　　 大阪府大阪市中央区道修町１‐３‐７
電話番号： 06-6231-3311
FAX番号 ： 06-6231-4740