平成26年10月 6日作成

一般名： なし
販売名： カコナール２

カコナール２（45mL×2本入）
対象ロット　　　数量　　　　出荷時期
ＨＭ１２　　　　44,380個　　2013年11月18日
ＨＭ１３　　　　44,260個　　2013年11月18日
ＫＤ０２　　　　44,580個　　2014年4月14日

製造販売業者の名称　： 新生薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町清水谷１２６９番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00043

　お客様からキャップの一部に切り込みが入ったような損傷があるとのご指摘をいただきましたので、調査いた
しましたところ、個装箱包装をする工程において、設備の一部がボトルと干渉し、過負荷がかかり、金属部品と
製品のキャップが接触した場合に、キャップの形状に損傷が発生することが分かりました。
　キャップの一部損傷は、外観から異常であることは容易に確認できますが、お客様が気付かずに開栓された場
合、手指を傷つける可能性があるため、該当する製品ロットを対象として自主回収をすることといたしました。

　キャップの一部損傷は、製品の気密性に影響を及ぼすものではなく、製品内容物の品質には、影響を及ぼすも
のではないことから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。
　なお、お客様が気付かずに開栓された場合、手指を傷つける可能性があり、現在までに、手指を傷つけたとい
う報告がありますが、重度の怪我を負う可能性はまず考えられません。

平成26年10月6日

体力中等度以上のものの次の諸症：感冒の初期（汗をかいていないもの）、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉
痛、手や肩の痛み

対象製品の出荷先は全て把握しております。出荷先に対し回収する旨通知するとともに、速やかに回収を行いま
す。

担当者　： 新生薬品工業株式会社
　　　　　 品質保証責任者
　　　　　 松村　三千雄
連絡先　： 〒６３５‐０１０３　奈良県高市郡高取町清水谷１２６９番地
電話番号： ０７４４‐５２‐３３３０
FAX番号 ： ０７４４‐５２‐２６２０