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    平成26年 9月16日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: クレイウォッシュ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:YC14D2 04/16
    対象数量:15g 9882本
    出荷時期:平成26年4月14日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ジェックプロダクト株式会社
    製造販売業者の所在地: 神奈川県藤沢市円行1‐15‐2
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 14D0X00022
    
    
  7. 回収理由

  8. 承認内容と異なる製品を製造販売した為。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 添加剤である尿素(湿潤剤)について、承認書に記載されている分量の半量で製造された製品である為、安全性
    には問題無く、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えられる。
    なお、現在までにお客様から健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成26年9月16日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 効能又は効果:皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は全て把握しており、本件については連絡済みです。
    現在文書による依頼の上、回収を行っています。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 寺内直樹
    連絡先 : 神奈川県藤沢市円行1‐15‐2
    電話番号: 0466-43-3011
    FAX番号 : 0466-43-3010