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    平成26年 7月28日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: (1)三丸バイテックスNP乳剤
         (2)バイヒットDV乳剤
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)三丸バイテックスNP乳剤
    対象ロット:311032
    出荷数量 :500mL 499本
    出荷時期 :2012年5月15日〜2014年4月15日
    
    対象ロット:311044
    出荷数量 :500mL 49本
    出荷時期 :2014年4月15日〜2014年4月30日
    
    対象ロット:312044
    出荷数量 :500mL 200本
    出荷時期 :2014年4月28日
    
    対象ロット:314044
    出荷時期 :500mL  25本
    出荷時期 :2014年6月9日
    
    (2)バイヒットDV乳剤
    対象ロット:313053
    出荷数量 :500mL 200本
    出荷時期 :2013年8月20日〜2014年5月27日
    
    対象ロット:316053
    出荷数量 :500mL 231本
    出荷時期 :2014年2月19日〜2014年5月27日
    
    対象ロット:311024
    出荷数量 :500mL 830本
    出荷時期 :2014年3月12日〜2014年7月24日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : サンケミファ株式会社
    製造販売業者の所在地: 仙台市青葉区芋沢字大竹新田8‐1
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 04A2X00003
    
    
  7. 回収理由

  8. キャップならびに中栓の不具合により液漏れが発生する恐れがあります。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 有効性につきましては特に影響はないものと考えられます。また、使用時に漏れた液に触れ、皮膚炎等の健康被
    害が生じる恐れがありますが、液漏れの様子等は目視で十分確認でき、使用者において適切に対応できると考え
    られることから、重篤な健康被害が発生することはないと考えられます。なお、現在までに当該製品による健康
    被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成26年7月28日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)三丸バイテックスNP乳剤
    ハエ・蚊成虫、ハエ幼虫、ゴキブリ(油虫)、ノミ、ナンキンムシ、イエダニ、マダニの防除
    
    (2)バイヒットDV乳剤
    ハエ・蚊成虫、ハエ・蚊幼虫、ゴキブリ(油虫)、ノミ、ナンキンムシ、イエダニの駆除に効果あり
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の納入先は特定しておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡し、自主回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 白鳥裕一
    連絡先 : 〒989-3212 仙台市青葉区芋沢字大竹新田8‐1
    電話番号: 022-394-3031
    FAX番号 : 022-394-5920