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    平成26年 7月14日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： べっぴんの湯 (すずらんと記載されているもの）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット
8063,8069,8070,8079,8089,8095,8106,8119,8127,8134,8142,9006,9018,9031,9042,9077,9081,9088,9107,9114,
9128,9144,02003,02027,02035,02049,02051,02057,02085,12002,12013,22002,22011,22019,22023,32009,32018,
42006
出荷数量
２８４４４個
出荷時期
平成２０年８月７日〜平成２６年５月２２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　北海クリーンサービス
製造販売業者の所在地： 愛媛県松山市朝生田町７丁目８番２号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 38DZ000050

  4. 回収理由

    5. 承認書に記載されている性状（色）とは異なる商品を製造販売していたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用されている色素は医薬部外品に使用できる法定色素であり使用される方の使用感が異なる場合はありま
すが、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年7月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 疲労回復、肩こり、腰痛、うちみ、くじき、神経痛、痔、リウマチ、あせも、湿疹、しもやけ、ひび、あか
ぎれ、荒れ性、にきび、冷え性、産前産後の冷え性

  8. その他

    9. 市場への出荷記録をもとに出荷先に問い合わせを行い、回収・破棄を行ってまいります。出荷先の施設は把握し
ております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 赤松　竜典
連絡先　： 愛媛県松山市朝生田町７丁目８番２号
電話番号： ０８９‐９３２‐６０２０
FAX番号 ： ０８９‐９３２‐０００９