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    平成26年 5月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： (1)瑞星
　　　　 (2)瑞星カプセル
　　　　 (3)すこやか

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 出荷時期：平成23年3月23日から平成26年3月7日

対象ロット　瑞星　：11101,11102,11103,11104,11201,11202,11203,11204,11301,
　　　　　　　　　　11302,11303,11401,11402,12101,12102,12103,12104,12201,
　　　　　　　　　　12202,12203,12204,12205,12301,12302,12303,12304,12305,
　　　　　　　　　　12401,12402,12403,12404,12405,13101,13102,13201,13202,
　　　　　　　　　　13203,13204,13301,13302,13303,13304,13305,13401,13402,
　　　　　　　　　　13403,13404,13405,

　　　　　　瑞星カプセル：11101,11102,11103,11104,11201,11202,11203,11204,
　　　　　　　　　　　　　11301,11302,11303,11401,11402,12101,12102,12103,
　　　　　　　　　　　　　12104,12201,12202,12203,12204,12205,12301,12302,
　　　　　　　　　　　　　12303,12304,12305,12401,12402,12403,12404,12405,
　　　　　　　　　　　　　13101,13102,13201,13202,13203,13204,13301,13302,
　　　　　　　　　　　　　13303,13304,13305,13401,13402,13403,13404,13405,

　　　　　　すこやか　：11101,11102,11201,11202,11203,11204,11301,11302,11401,
　　　　　　　　　　　　11402,11403,11404,11405,11406,11407,12101,12202,12203,
　　　　　　　　　　　　12204,12205,13101,13102,13201,13202,13203,13301,13302,
　　　　　　　　　　　　13303,
数量　瑞星：1542個
　　　瑞星カプセル：1931個
　　　すこやか：1390個

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 山村邦允
製造販売業者の所在地： 京都府京都市中京区二条通室町東入　東玉屋町４８５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 26A2X00021

  4. 回収理由

    5. 製品の試験検査の一部について、適切に実施されていなかったことが判明したため、自主回収することといたし
ました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 他の試験検査により、製品品質に大きな影響がないことを確認しており、重篤な健康被害の可能性は極めて低い
と考えます。
なお、現時点において本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年5月30日　販売先に回収連絡文書にて報告

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 瑞星・瑞星カプセル：どうき、息切れ、気つけ、小児五疳、夜泣き引付け、下痢、消化不良、胃腸虚弱
すこやか：胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ、胃重、胸のつかえ、げっぷ、はきけ、
嘔吐、飲みすぎ、胃痛、食欲不振、消化不良、胃弱、食べすぎ

  8. その他

    9. 納入先から販売先を特定し、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 山村邦允
連絡先　： 京都府京都市中京区二条通室町東入　東玉屋町４８５
電話番号： 075‐231‐0457
FAX番号 ： 075‐231‐0005