平成26年5月26日作成
平成26年 6月 2日訂正(*)

重曹錠５００ｍｇ「マイラン」

重曹錠500mg「マイラン」PTP1200錠
ロット番号 数量　　出荷時期
067AAN　　　416　　　　2011/5/17
069AAH　　　310　　　　2011/6/16
071AAM　　　310　　　　2011/7/19
073AAY　　　110　　　　2011/8/12
074AAY　　　408　　　　2011/8/12
076AAO　　　110　　　　2011/10/7
079AKK　　　280　　　　2012/2/6
081AKK　　　168　　　　2012/2/23
084AKS　　　162　　　　2012/4/4
085AKS　　　412　　　　2012/4/4
087AKT　　　410　　　　2012/5/8
089AKN　　　312　　　　2012/5/30
091AKH　　　402　　　　2012/6/26
094AKY　　　309　　　　2012/8/24
096AKR　　　110　　　　2012/9/25
097AKO　　　369　　　　2012/10/18
100AKQ　　　410　　　　2012/12/12
101ASA　　　289　　　　2013/1/18
104ASS　　　204　　　　2013/3/13
110ASN　　　48　　　　2013/5/22
111ASN　　　405　　　　2013/5/22
112ASN　　　407　　　　2013/5/22
113ASN　　　178　　　　2013/5/22
116ASM　　　408　　　　2013/7/29
118ASY　　　180　　　　2013/8/28
121ASR　　　180　　　　2013/9/18
122ASR　　　410　　　　2013/9/18
124ASP　　　410　　　　2013/11/20
128ASQ　　　407　　　　2013/12/24
130ASQ　　　403　　　　2013/12/24

重曹錠500mg「マイラン」PTP120錠
ロット番号 数量　　出荷時期
066AAN　　3,287　　　　2011/5/17
068AAH　　3,468　　　　2011/6/16
069AAH　　1,024　　　　2011/6/16
070AAM　　3,472　　　　2011/7/19
071AAM　　1,000　　　　2011/7/19
072AAY　　2,642　　　　2011/8/12
073AAY　　3,009　　　　2011/8/12
075AAO　　3,061　　　　2011/10/7
076AAO　　3,008　　　　2011/10/7
077AAP　　3,666　　　　2011/11/22
078AKA　　3,251　　　　2012/1/17
079AKK　　1,326　　　　2012/2/6
080AKK　　3,707　　　　2012/2/23
081AKK　　2,457　　　　2012/2/23
082AKS　　3,681　　　　2012/4/4
083AKS　　4,125　　　　2012/4/6
084AKS　　2,498　　　　2012/4/6
086AKT　　4,119　　　　2012/5/8
088AKN　　3,646　　　　2012/5/30
089AKN　　968　　　　2012/5/30
090AKH　　3,758　　　　2012/6/26
092AKM　　3,477　　　　2012/7/20
093AKY　　2,635　　　　2012/8/24
094AKY　　1,015　　　　2012/8/24
095AKR　　2,424　　　　2012/9/25
096AKR　　2,994　　　　2012/9/25
098AKQ　　3,447　　　　2012/12/12
099AKQ　　4,092　　　　2012/12/12
102ASK　　3,883　　　　2013/2/20
103ASS　　3,463　　　　2013/3/13
104ASS　　2,071　　　　2013/3/13
106ASN　　3,456　　　　2013/5/15
107ASN　　4,115　　　　2013/5/20
108ASN　　4,110　　　　2013/5/20
109ASN　　2,325　　　　2013/5/22
110ASN　　3,585　　　　2013/5/22
114ASM　　2,972　　　　2013/7/29
115ASM　　3,889　　　　2013/7/29
117ASY　　2,832　　　　2013/8/28
118ASY　　2,290　　　　2013/8/28
119ASR　　4,048　　　　2013/9/18
120ASR　　4,084　　　　2013/9/18
121ASR　　2,305　　　　2013/9/18
123ASP　　2,845　　　　2013/11/20
125ASQ　　4,102　　　　2013/12/11
126ASQ　　2,002　　　　2013/12/24
127ASQ　　4,062　　　　2013/12/24
129ASQ　　4,052　　　　2013/12/24
131ATA　　4,056　　　　2014/2/5

重曹錠500mg「マイラン」バラ500錠
ロット番号 数量　　出荷時期
066AAN　　　200　　　　2011/5/17
068AAH　　　150　　　　2011/6/16
070AAM　　　150　　　　2011/7/19
072AAY　　　350　　　　2011/8/12
075AAO　　　250　　　　2011/10/7
077AAP　　　100　　　　2011/11/28
078AKA　　　200　　　　2012/1/17
080AKK　　　100　　　　2012/2/23
082AKS　　　100　　　　2012/4/4
088AKN　　　100　　　　2012/5/30
090AKH　　　80　　　　2012/6/26
092AKM　　　150　　　　2012/7/20
093AKY　　　350　　　　2012/8/23
095AKR　　　400　　　　2012/9/25
097AKP　　　100　　　　2012/11/22
098AKQ　　　150　　　　2012/12/12
101ASA　　　280　　　　2013/1/18
102ASS　　　50　　　　2013/3/13
103ASS　　　150　　　　2013/4/4
109ASN　　　300　　　　2013/5/22
113ASN　　　550　　　　2013/5/22
114ASM　　　250　　　　2013/7/29
117ASR　　　300　　　　2013/9/18
123ASP　　　299　　　　2013/11/20
126ASQ　　　499　　　　2013/12/24

製造販売業者の名称　： マイラン製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区本町２丁目６番８
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業(*)
許可番号　　　　　　： 27A2X00206(*)

＜製造業者の名称＞
名称：前田薬品工業株式会社　富山工場
所在地：富山県富山市向新庄町一丁目１８番４７号

名称：笠野興産株式会社
所在地：和歌山県和歌山市井ノ口５５０番地の１

承認書記載の滑沢剤（ステアリン酸マグネシウム）分量より少ない滑沢剤分量の製品を出荷したため自主回収を
いたします。

承認書に記載されている有効成分の分量や成分の種類には齟齬はなく、滑沢剤として添加されるステアリン酸マ
グネシウムは錠剤の製造時に顆粒の流動性をよくするために使用される一般的な局方品であります。滑沢剤の分
量が少ないことによる重篤な健康被害は発生しないと考えます。なお、現在まで、有効性および安全性に影響が
あったという報告は受けておりません。

平成26年5月26日

＜経口＞
１．下記疾患における制酸作用と症状の改善
　　胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不振、
　　いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）
２．アシドーシスの改善
３．尿酸排泄の促進と痛風発作の予防
＜含嗽・吸入＞
上気道炎の補助療法（粘液溶解）

製品の出荷先については、全て把握しています。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者　： 品質保証部　梅原　毅
連絡先　： 東京都港区虎ノ門５‐１１‐２　オランダヒルズ森タワー１５Ｆ
　　　　　 マイラン製薬株式会社
電話番号： ０３‐５７３３‐９６２３
FAX番号 ： ０３‐５７３３‐９６１９