平成26年 4月 3日作成

一般名： ピリドキシン塩酸塩錠
販売名： ビタミンB6錠30mg「F」

対象ロット　：FD13A
数量　　　　：PTP 100錠包装　1,276箱、PTP 1200錠包装　680箱
出荷時期　　：平成25年12月20日〜平成26年2月24日

製造販売業者の名称　： 富士製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00035

当該製品の製造番号FD13Aについて、調剤薬局より異物が混入した錠剤があったとの連絡を受けました。当該品に
ついて調査したところ、異物は人毛であることが判明いたしました。製造工程において極めて偶発的に混入した
ものと判断しておりますが、異物は生体由来であることから、万全を期すため、当該ロットの自主回収を行なう
ことといたしました。

人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、気付かずに服用した場合であっても重篤な健康被害
を与えることはないものと考えております。また、現在までのところ、本件に起因すると考えられる健康被害の
報告は受けておりません。

平成26年4月4日

 (1) ビタミンB6欠乏症の予防および治療(薬物投与によるものを含む。例えば、イソニアジド)
 (2) ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等)
 (3) ビタミンB6依存症(ビタミンB6反応性貧血等)
 (4) 下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合
　　１）口角炎、口唇炎、舌炎
　　２）急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎
　　３）末梢神経炎
　　４）放射線障害(宿酔)
　ただし、(4）の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

対象製品を納入した医療機関、特約店は、すべて特定しています。該当する医療機関等へは、速やかに文書をも
って通知し、適切に自主回収いたします。

担当者　： 富士製薬工業株式会社　学術情報課　　草塩　英治
連絡先　： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
電話番号： 076(478)0032
FAX番号 ： 076(478)0336