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2013年度クラスIII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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3-2210 | 2014/03/31 | 医療機器 | 血液・薬液用加温コイル | ホットライン加温チューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-2207 | 2014/03/25 | 医療機器 | (1)-(2)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)ユーロ・ワンデー (2)ユーカワンデークリア | Euro Vision 株式会社 | 2014/3/27 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2204 | 2014/03/17 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)7180形 日立自動分析装置 (2)臨床化学自動分析装置 EV800 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
3-2203 | 2014/03/17 | 医療機器 | 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム | サーモガードシステム | 旭化成ゾールメディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2201 | 2014/02/27 | 医療機器 | 単回使用注射用針 | パスキン | 南部化成株式会社 | 回収終了 |
3-2200 | 2014/02/20 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | リリードレープ | 株式会社リリー | 回収終了 |
3-2196 | 2014/01/24 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | 回収終了 |
3-2195 | 2014/01/20 | 医療機器 | 歯科用象牙質接着材 | AQボンドSP | サンメディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2191 | 2013/12/11 | 医療機器 | ポケット型補聴器 | パイン | マキチエ株式会社 | 回収終了 |
3-2189 | 2013/12/05 | 医療機器 | (1)クレアチニン分析装置 (2)-(4)グルコース分析装置 | (1)スタットセンサーi (2)スタットストリップ コネクティビティ (3)ニプロスタットストリップCT (4)ニプロスタットストリップCT2 | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 2013/12/06 製品名の訂正 2013/12/24 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2014/02/03 数量、対象シリアル番号の訂正 回収終了 |
3-2188 | 2013/12/05 | 医療機器 | 密着型義歯床安定用糊材 | クッションコレクトN | 塩野義製薬株式会社 | 回収終了 |
3-2185 | 2013/12/02 | 医療機器 | 水酸化カルシウム系歯科根管充填材料 | カルシペックスII | 日本歯科薬品株式会社 | 回収終了 |
3-2184 | 2013/11/28 | 医療機器 | 陰圧創傷治療システム | V.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 2013/11/29 対象ロットの訂正 回収終了 |
3-2177 | 2013/11/21 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 糖尿病検査自動分析装置DM‐JACK | 協和メデックス株式会社 | 回収終了 |
3-2176 | 2013/11/21 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | フェアリー ワンデー | 株式会社シンシア | 2013/11/28 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2174 | 2013/11/13 | 医療機器 | 体動センサ | 睡眠計スリープスキャンSL-511-SD | 株式会社タニタ秋田 | 回収終了 |
3-2171 | 2013/11/11 | 医療機器 | 歯周用キュレット | グレーシーキュレット エバーエッジ | 株式会社モリタ | 回収終了 |
3-2170 | 2013/10/28 | 医療機器 | 歯科切削加工用セラミックス | CAD/CAM スターターキット | Ivoclar Vivadent株式会社 | 2013/11/6 出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2168 | 2013/10/24 | 医療機器 | 排液バック | 胆汁・排液バッグ | クリエートメディック株式会社 | 回収終了 |
3-2153 | 2013/09/20 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V (2)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000C | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2152 | 2013/09/17 | 医療機器 | 救急絆創膏 | ムヒのキズテープa | リンテック株式会社 | 回収終了 |
3-2146 | 2013/08/07 | 医療機器 | 手動式血球計数装置 | シーチップ | エア・ブラウン株式会社 | 回収終了 |
3-2144 | 2013/07/29 | 医療機器 | (1)-(2)バイポーラ電極 (3)超音波プローブ穿刺用キット | (1)AtriCure アイソレータートランスポーラークランプ (2)AtriCureアイソレータートランスポーラーペン (3)シブコプローブカバー/バイオプシーニードルガイドセット | センチュリーメディカル株式会社 | 2013/8/5 対象ロットの訂正 回収終了 |
3-2137 | 2013/07/17 | 医療機器 | ポリテトラフルオロエチレン縫合糸 | ゴアテックス スーチャー | 日本ゴア株式会社 | 回収終了 |
3-2135 | 2013/07/11 | 医療機器 | ポリアミド縫合糸 | ナイロン縫合糸 | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 2013/7/23 対象数量の訂正 回収終了 |
3-2134 | 2013/07/11 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | アルコン カスタムパック | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
3-2131 | 2013/07/08 | 医療機器 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット | アブレーション装置CABL‐ITII | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
3-2129 | 2013/07/05 | 医療機器 | 電子管出力読み取り式デジタルラジオグラフ | 日立リアルタイムデジタルラジオグラフィ装置 DR-1000シリーズ | 株式会社日立メディコ | 2013/7/9 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2128 | 2013/07/04 | 医療機器 | (1)-(2)通気針 | (1)マイオビュー標識用エアー針(2本入りパック) (2)マイオビュー標識用エアー針(5本入りパック) | 日本メジフィジックス株式会社 | 回収終了 |
3-2125 | 2013/07/01 | 医療機器 | 電動式心肺人工蘇生器 | オートパルス人工蘇生システム モデル100 V1.5 | 旭化成ゾールメディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2122 | 2013/06/14 | 医療機器 | (1)-(2)プレフィル式シリンジ用両刃針 (3)注射筒・針用アダプタ | (1)付属品セットA (2)付属品セットB (3)付属品セットC | 日本メジフィジックス株式会社 | 2013/6/19 「出荷時期」及び「効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
3-2121 | 2013/06/11 | 医療機器 | 体内固定用プレート | MDM アンクル プレート システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 回収終了 |
3-2118 | 2013/06/05 | 医療機器 | 脳波計 | 脳波計 EEG-1200シリーズ ニューロファックス | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
3-2115 | 2013/05/29 | 医療機器 | 非血管用ガイドワイヤ | リジフレックスII アカラシア/OTW | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-2109 | 2013/05/09 | 医療機器 | 歯科用ユニット | シグノG10 | 株式会社モリタ東京製作所 | 回収終了 |
3-2108 | 2013/05/08 | 医療機器 | 歯科技工用カーバイド切削器具 | ジョタ・カーバイドカッター CX79G/040 | 株式会社日本歯科商社 | 2013/8/2 「一般名及び販売名」、回収理由の訂正 2013/8/9 一般的名称の訂正 回収終了 |
3-2107 | 2013/05/08 | 医療機器 | 加温型骨消毒器 | ロベイターsd-2 | 株式会社アイメディック | 2014/5/8 製造販売業者の所在地、連絡先等の訂正 回収終了 |
3-2106 | 2013/05/08 | 医療機器 | 耳鼻咽喉科用ネブライザ | なし | 石山理化学硝子製作所 | 2013/5/29 一般名及び販売名、数量の訂正 回収終了 |
3-2105 | 2013/05/07 | 医療機器 | (1)-(3)歯科用研磨器材 | (1)ポーセニィハイドン (2)ハイドンNP (3)ハイドンレジン | 株式会社東京歯材社 | 回収終了 |
3-2103 | 2013/04/18 | 医療機器 | (1)-(2)開孔器 (3)ピンセット (4)-(5)はさみ (6)舌圧子 (7)鉗子 (8)歯科用探針 | (1)鼻鏡 (2)耳鏡 (3)ピンセット (4)せん刀(はさみ) (5)爪切り (6)舌圧子 (7)鉗子 (8)歯科用探針 | 亞麻仁有限会社 | 2013/5/28 「一般名及び販売名」、「対象ロット、数量及び出荷時期」、「効能・効果又は用途等」の訂正 2013/6/25 出荷時期の訂正 回収終了 |
3-2102 | 2013/04/11 | 医療機器 | 外科手術用中空ドリル | フレキシブルリーマー | 有限会社アルファメッド | 2013/8/16 回収開始年月日の訂正 2013/8/26 対象ロットの訂正 回収終了 |
3-2101 | 2013/04/09 | 医療機器 | 歯科用ラバーダム | デンタルダム | タカラベルモント株式会社 | 2013/4/18 「効能・効果又は用途等」並びに「その他」に係る訂正 回収終了 |
3-2099 | 2013/04/05 | 医療機器 | 超音波プローブ穿刺用キット | シブコInfinitiニードルガイド | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2098 | 2013/04/04 | 医療機器 | 再使用可能な体内用血管クリップ | バスキュークランプ | 株式会社河野製作所 | 2013/4/10 対象ロットの訂正 回収終了 |