<<ホーム <<カテゴリのトップページへ |
2013年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
---|---|---|---|---|---|---|
2-5776 | 2014/03/31 | 医療機器 | (1)-(3)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)ディスカバリー MR750 (2)ディスカバリー MR750w (3)オプティマ MR450w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5774 | 2014/03/28 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ | 日本電子株式会社 | 2014/4/18 販売名、改修台数の訂正 2015/5/12 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5773 | 2014/03/27 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | MONNALベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 | 2014/9/2 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5772 | 2014/03/26 | 医療機器 | (1)電動式可搬型吸引器 (2)電動式可搬型吸引器(非加熱式ネブライザ) | (1)ミニックDC‐II (2)セパDC‐II | 株式会社三幸製作所 | 回収終了 |
2-5771 | 2014/03/26 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT装置 | (1)全身用X線CT診断装置 Supria (2)全身用X線CT診断装置 SCENARIA (3)全身用X線CT診断装置 ECLOS | 株式会社 日立メディコ | 回収終了 |
2-5770 | 2014/03/25 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V (2)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000C | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5769 | 2014/03/25 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | アジアンIMHS | スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社 | 回収終了 |
2-5768 | 2014/03/25 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アクシオム アーティス | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5767 | 2014/03/25 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線診断装置 | アクシオム ベルチックス MD Trauma | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5765 | 2014/03/25 | 医療機器 | 全人工肩関節 | トラベキュラーメタル ショルダーシステム | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-5764 | 2014/03/25 | 医療機器 | (1)-(7)小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・フルオート MAC-560 (2)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・オート MAC-280 (3)高圧蒸気滅菌器 サポートクレーブ・フルオート YMS-560 (4)高圧蒸気滅菌器 キョウユウクレーブ・フルオート KY-560FN (5)高圧蒸気滅菌器 協和ワン・タッチクレーブ KW-560 (6)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・オート MAC-260 (7)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・フルオート MAC-580 | 三洋テクノソリューションズ鳥取株式会社 | 回収終了 |
2-5762 | 2014/03/25 | 医療機器 | 医科用捲面子 | 遺伝子検査用試料採取キット | ジェネシスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5761 | 2014/03/24 | 医療機器 | 歯列矯正用アタッチメント | スピリットMB | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 2014/3/25 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5760 | 2014/03/20 | 医療機器 | 起子(11504000) | キャットハンド | 株式会社 八光 | 回収終了 |
2-5758 | 2014/03/19 | 医療機器 | 歯科用ゴム製研磨材 | 松風シリコンポイント | 株式会社 昭研 | 回収終了 |
2-5757 | 2014/03/18 | 医療機器 | 血液・薬液用加温コイル | ホットライン加温チューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 2014/4/1 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-5756 | 2014/03/18 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 多目的X線撮影システム INNOVAII | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5755 | 2014/03/17 | 医療機器 | 超音波吸引器 | 超音波手術器 CUSA EXcel | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-5754 | 2014/03/17 | 医療機器 | 線形加速器システム | ONCOR ハイエナジー ONCR-K | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5753 | 2014/03/17 | 医療機器 | 大静脈カニューレ | サーンズ静脈用カテーテル | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-5752 | 2014/03/17 | 医療機器 | 自己検査用グルコース測定器 | ニプロフリースタイルメーター | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-5750 | 2014/03/13 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | Cool Path アブレーションシステム | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 2014/3/26 対象ロット、数量の訂正 2014/4/21 対象製品の出荷時期の訂正 2014/4/30 対象ロット、数量の訂正 2014/8/12 対象ロット、数量の訂正 2014/8/18 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5749 | 2014/03/13 | 医療機器 | (1)-(2)眼撮影装置 | (1)広画角デジタル眼撮影装置 RetCam シリーズ (2)広画角デジタル眼撮影装置 RetCam シャトル | 株式会社日本ルミナス | 回収終了 |
2-5748 | 2014/03/13 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO スモールフラグメント システム インプラント Ti | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5747 | 2014/03/13 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | スペクトラ オプティア | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
2-5744 | 2014/03/11 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置GEMINI TF | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2016/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-5743 | 2014/03/11 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 患者監視装置BP-88の構成品であるセントラルモニタ Central Four | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5741 | 2014/03/10 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | エグザクトラック | ブレインラボ株式会社 | 2014/7/30 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5740 | 2014/03/07 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | Solar 8000シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5735 | 2014/03/05 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | メニコン1DAY(トーリック) | クーパービジョン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5734 | 2014/03/05 | 医療機器 | ルビーレーザ | Q‐SW ルビーレーザー MODEL IB101 | 澁谷工業株式会社 | 2014/3/14 回収原稿中、「改修」→「回収」への文言訂正 回収終了 |
2-5733 | 2014/03/05 | 医療機器 | 換気用気管支チューブ | RUSCH ブロンコパート | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5729 | 2014/02/28 | 医療機器 | (1)-(6)麻酔システム | (1)エスティバ 7900 (2)エスティバ 7100 (3)エスティバ コンパクト (4)エスティバ/5 MRI (5)アバンス ケアステーション (6)エスパイア | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5728 | 2014/02/27 | 医療機器 | 短期的使用胃瘻栄養用チューブ | KC MIC* 栄養チューブ | キンバリークラーク・ヘルスケア・インク | 回収終了 |
2-5725 | 2014/02/26 | 医療機器 | (1)(3)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)インフィニア (2)インフィニア ホークアイ4 (3)ミレニアム VG | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5724 | 2014/02/25 | 医療機器 | (1)-(5)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション システム (2)オンコア インプレッション プラス システム (3)ONCOR インプレッション (4)ONCOR インプレッション プラス (5)アーティスト | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2016/3/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5721 | 2014/02/21 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5720 | 2014/02/21 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | MRインフュージョンポンプ Continuum | 日本メドラッド株式会社 | 2014/7/29 対象ロット、数量及びその他の訂正 回収終了 |
2-5719 | 2014/02/20 | 医療機器 | 全人工膝関節 | FINE人工膝関節(PSF-CoC) | ナカシマメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5718 | 2014/02/20 | 医療機器 | 呼吸回路セット | インターサージカル呼吸回路シリーズ | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5716 | 2014/02/19 | 医療機器 | 非コール形換気用気管チューブ | ISIS 気管チューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5715 | 2014/02/17 | 医療機器 | (1)-(2)定位放射線治療用加速器システム | (1)サイバーナイフII (2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-5714 | 2014/02/17 | 医療機器 | (1) 新生児・小児用人工呼吸器 (2) 汎用人工呼吸器 | (1)Infinity ACS ワークステーション Neo (2)Infinity ACS ワークステーション CC2 | ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 | 2015/2/17 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5713 | 2014/02/17 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ティシュー・テック VIP 6 | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-5711 | 2014/02/17 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | JMS親水性フォーリーカテーテル | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-5710 | 2014/02/13 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープPT | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5707 | 2014/02/10 | 医療機器 | 血小板凝集測定装置 | コーワPA‐200C | 興和株式会社 | 2015/1/28 対象製造番号、数量、出荷時期の訂正 2015/8/7 製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-5706 | 2014/02/10 | 医療機器 | (1)-(2)純音オージオメータ | (1)オージオメータ AA-M1B (2)オージオメータ AA-M1C | リオン株式会社 | 回収終了 |
2-5705 | 2014/02/07 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | ハイドロコート・フォーリーカテーテルII | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5704 | 2014/02/06 | 医療機器 | 後房レンズ | テクニスCL | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 2014/5/28 対象ロット、数量、出荷時期及び回収理由の訂正 回収終了 |
2-5702 | 2014/02/05 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Alexion TSX-032A (2)東芝スキャナ Alexion TSX-034A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5701 | 2014/02/05 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | コヨーテ PTAバルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5700 | 2014/02/05 | 医療機器 | 水酸化カルシウム系窩洞裏装材 | ライフ | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 2014/2/14 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5699 | 2014/02/05 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | コバス z 480 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5697 | 2014/02/04 | 医療機器 | 大動脈カニューレ | DLP大動脈カニューレ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-5696 | 2014/02/03 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | Xia用手術器械 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-5693 | 2014/01/31 | 医療機器 | 関節手術用器械 | balanSys トータルニーシステム 手術器械セット | 株式会社マティス | 2014/3/27 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2014/3/31 対象ロットの訂正 2014/4/8 回収対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5692 | 2014/01/31 | 医療機器 | グルコース分析装置 | アントセンス デュオ | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-5691 | 2014/01/30 | 医療機器 | 線形加速器システム | エレクタ シナジー | エレクタ株式会社 | 2014/2/27 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5690 | 2014/01/30 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 透析用監視装置 TR-3300M | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5689 | 2014/01/29 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフスコープVS | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5688 | 2014/01/28 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 株式会社 日立メディコ | 回収終了 |
2-5687 | 2014/01/27 | 医療機器 | 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 | Cystoガストロセット | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5686 | 2014/01/27 | 医療機器 | (1)-(4)医療用脱脂綿 | (1)脱脂綿4号500g (2)脱脂綿4号1kg (3)徳用4号1kg (4)徳用1kg | カクイ株式会社 | 回収終了 |
2-5685 | 2014/01/24 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ケアスケープ 患者データモジュール | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5684 | 2014/01/24 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ケアスケープ 患者データモジュール | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5683 | 2014/01/23 | 医療機器 | (1)-(2)全人工股関節 | (1)アデプトヒップシステム (2)人工股関節(HAPコート) | 株式会社エム・エム・ティー | 回収終了 |
2-5682 | 2014/01/23 | 医療機器 | (1)-(2)植込み能動型機器用プログラマ | (1)マーリン プログラマ (2)マーリン プログラマJ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 2014/2/19 販売名、対象ロット、数量の追加 2015/6/3 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5681 | 2014/01/23 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | 外科用X線装置 Surginix SXT-2000A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5679 | 2014/01/22 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正色付コンタクトレンズ | ノプト2Weeks | 株式会社日本オプティカル | 回収終了 |
2-5675 | 2014/01/21 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | MAGNETOM スペクトラ | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5674 | 2014/01/21 | 医療機器 | 非コール形換気用気管チューブ | パーカープレフォームド気管チューブ | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-5672 | 2014/01/17 | 医療機器 | (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ | (1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 (2)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5671 | 2014/01/17 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5670 | 2014/01/15 | 医療機器 | (1)-(3)グルコース分析装置 | (1)全自動糖分析装置GA09 (2)全自動糖分析装置GA08III (3)全自動糖分析装置GA08II | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-5669 | 2014/01/14 | 医療機器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ | カワスミ逆止弁 | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-5668 | 2014/01/10 | 医療機器 | 舌圧子 | 舌圧子電灯(小池式) | 合資会社勝田金属製作所 | 2014/1/20 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-5667 | 2014/01/09 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)多目的X線撮影システム INNOVA (2)多目的X線撮影システム INNOVA II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5666 | 2014/01/07 | 医療機器 | (1)手術用ロボットナビゲーションユニット (2)(3)(4)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | (1)コールブリ (2)コールブリ advance (3)Curve ナビゲーションシステム (4)Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 2015/8/14 一般的名称及び販売名の追加 回収終了 |
2-5665 | 2013/12/25 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2014/1/7 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5664 | 2013/12/25 | 医療機器 | (1)-(2)低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器 | (1)電気刺激装置 FS-250 (2)電気刺激装置 FS-350 | オージー技研株式会社 | 2014/10/14 製造番号及び出荷数量の訂正 回収終了 |
2-5662 | 2013/12/24 | 医療機器 | 膣向け超音波診断用プローブ | TVプローベA | パナソニック株式会社アプライアンス社 | 回収終了 |
2-5661 | 2013/12/24 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | パワーフレックス プロ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5659 | 2013/12/19 | 医療機器 | 結石摘出用バルーンカテーテル | エクストラクター PRO リトリーバル バルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5657 | 2013/12/17 | 医療機器 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ | バイポーラ本体用フットスイッチ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-5656 | 2013/12/17 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ | ブレス・オー | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-5655 | 2013/12/17 | 医療機器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ | ロープレッシャー・バックチェックバルブ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-5654 | 2013/12/16 | 医療機器 | 血液塗抹標本作製装置 | ユニセル DxH SMS | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5653 | 2013/12/16 | 医療機器 | 単回使用クラスIV処置キット | 婦人科キット | 株式会社ホギメディカル | 回収終了 |
2-5652 | 2013/12/16 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ HXC-1100シリーズ | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5651 | 2013/12/13 | 医療機器 | (1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 (2)X線透視診断装置用電動式患者台 | (1)アドバンテックスTCシリーズ (2)X線透視撮影台 Prestige | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5650 | 2013/12/13 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | ガイドピン | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-5649 | 2013/12/12 | 医療機器 | (1)眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ (2)-(3)光ファイバ手術用照明器 | (1)眼内プローブ (2)眼内照明プローブ (3)シャンデリア眼内照明プローブ | 株式会社モリア・ジャパン | 2013/12/13 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5648 | 2013/12/12 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI-TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 回収終了 |
2-5647 | 2013/12/12 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | 全自動遺伝子解析装置 GENECUBE | ミユキエレックス株式会社 | 2013/12/27 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5646 | 2013/12/11 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | ベンチレータ840 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5645 | 2013/12/11 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | ネオチューブ | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-5644 | 2013/12/09 | 医療機器 | 泌尿器科用診察台 | タケイ泌尿器科検診台 TU-1900 | 株式会社武井医科光器製作所 | 回収終了 |
2-5642 | 2013/12/06 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | CENTERPIECE OD プレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-5641 | 2013/12/06 | 医療機器 | (1)-(2)婦人科用診療・処置台 | (1)メグジョイ EX (2)メグジョイ PAF | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5640 | 2013/12/05 | 医療機器 | 歯科用シリコーン印象材 | インプリントII | スリーエム ヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5637 | 2013/12/05 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | MR室用患者モニタ Veris | 日本メドラッド株式会社 | 2014/7/29 対象ロット、数量及びその他の訂正 回収終了 |
2-5636 | 2013/12/04 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | バイポーラ回転止血鉗子 | ゼオンメディカル株式会社 | 2013/12/19 数量の訂正 回収終了 |
2-5635 | 2013/12/04 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 多目的X線撮影システム INNOVA II(類型IGS630) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5633 | 2013/12/03 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M525 F50 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2013/12/10 「対象ロット、数量及び出荷時期」、改修理由の訂正 2013/12/13 改修理由、「対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2014/02/03 3.所在地、9.電話番号、FAX番号(移転のため)の訂正 2014/03/05 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5632 | 2013/12/03 | 医療機器 | 人工心肺用システム | スタッカート人工心肺装置 S5 | ソーリン・グループ株式会社 | 回収終了 |
2-5629 | 2013/11/29 | 医療機器 | 再使用可能な内視鏡用能動処置具 | EndoWristインストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 | 2013/12/18 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5628 | 2013/11/29 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープJ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5627 | 2013/11/28 | 医療機器 | 移動型デジタル式X線診断装置 | 移動型汎用X線診断装置 Optima XR(類型Optima XR220amx) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5626 | 2013/11/28 | 医療機器 | (1)人工心肺用回路システム (2)ヘパリン使用人工心肺用回路システム | (1)人工心肺用回路セット(非生物) (2)人工心肺用回路セット | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-5625 | 2013/11/27 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | 人工心肺用回路セット(非生物) | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-5624 | 2013/11/27 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス Q | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5623 | 2013/11/26 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム (4)加速装置用電動式患者台 | (1)エレクタ シナジー (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)プリサイス トリートメントシステム (4)プリサイス テーブル | エレクタ株式会社 | 2015/6/2 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5622 | 2013/11/26 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | SonoSite Sシリーズ | 株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン | 回収終了 |
2-5621 | 2013/11/25 | 医療機器 | 非加熱式ネブライザ | ネブライザー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-5620 | 2013/11/25 | 医療機器 | (1)-(2)血液凝固分析装置 | (1)全自動血液凝固測定装置 CS-2100i (2)全自動血液凝固測定装置 CS-2000i | シスメックス株式会社 | 2014/2/18 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5615 | 2013/11/22 | 医療機器 | (1)-(2)免疫発光測定装置 | (1)Accessイムノアッセイアナライザー (2)Access2イムノアッセイシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 2013/12/16 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2014/4/9 回収対象施設数、担当者の訂正 回収終了 |
2-5614 | 2013/11/21 | 医療機器 | 手術用顕微鏡 | ライカ手術顕微鏡Mシリーズ | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5613 | 2013/11/21 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス zee T | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2016/4/28 「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5612 | 2013/11/21 | 医療機器 | (1)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T (3)アーティス zeego (4)アーティス Q(*) | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2014/7/22 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5611 | 2013/11/21 | 医療機器 | (1)-(2)閉鎖循環式麻酔システム | (1)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s (2)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+i | アコマ医科工業株式会社 | 2013/11/29 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5610 | 2013/11/20 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | エラ プログラマ | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-5608 | 2013/11/20 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | トップ輸液ポンプ TOP‐2300 | 株式会社トップ | 回収終了 |
2-5607 | 2013/11/20 | 医療機器 | 静脈ライン用コネクタ | 「インターリンク・カニューラ」のうちの「ネジ式ロック」 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 2013/11/21 製品番号、出荷数量、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5606 | 2013/11/20 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | ディジタルラジオグラフィー装置 DAR‐8000f | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-5605 | 2013/11/19 | 医療機器 | (1)-(2)手術用ロボット手術ユニット | (1)da Vinciサージカルシステム (2)da Vinci Siサージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 2013/11/25 対象ロット、改修理由、危惧される具体的な健康被害、「担当者及び連絡先」の訂正 2013/12/13 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5603 | 2013/11/19 | 医療機器 | 左心室ライン吸引コントロールバルブ | FMH‐180(安全弁) | フォルテグロウメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5599 | 2013/11/15 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 Brivo CT385 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5598 | 2013/11/15 | 医療機器 | 歯科用インプラント手術器具 | インプラントレスキュー | 株式会社ナルコーム製作所 | 回収終了 |
2-5596 | 2013/11/15 | 医療機器 | 光学式眼内寸法測定装置 | IOLマスター | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-5595 | 2013/11/14 | 医療機器 | (1)-(4)免疫発光測定装置 | (1)Accessイムノアッセイアナライザー (2)ユニセルDxI600システム (3)ユニセルDxI800システム (4)Access2イムノアッセイシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 2013/12/16 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、「担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5594 | 2013/11/14 | 医療機器 | 骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | ベリーボード | 東洋メディック株式会社 | 回収終了 |
2-5592 | 2013/11/13 | 医療機器 | 気管支吸引用カテーテル | バラード トラックケアー プロダクツ | キンバリークラーク・ヘルスケア・インク | 回収終了 |
2-5591 | 2013/11/13 | 医療機器 | 組織収納サック | インジー リトリーバル システム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5590 | 2013/11/13 | 医療機器 | 静脈ライン用フィルタ | ビー・ブラウン 輸液フィルター | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-5589 | 2013/11/12 | 医療機器 | 歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント | ビトレマー ルーティング セメント | スリーエムヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5587 | 2013/11/11 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5585 | 2013/11/11 | 医療機器 | 歯科用ユニット | エーデック300 シリーズ | Ivoclar Vivadent株式会社 | 回収終了 |
2-5584 | 2013/11/08 | 医療機器 | (1)-(6)血液計数装置 | (1)ユニセルDxH800 (2)コールターLH700シリーズ (3)コールターLH780 (4)コールターLH500 (5)アクティ・シリーズ (6)コールターHmX | ベックマン・コールター株式会社 | 2013/12/3 「対象ロット、数量及び出荷時期」、担当者の訂正 2014/2/13 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、改修理由、「効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-5583 | 2013/11/08 | 医療機器 | 麻酔システム | エイシス | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5582 | 2013/11/07 | 医療機器 | 整形外科用バー | シンリーム手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2013/12/27 「対象ロット、数量及び出荷時期」、回収理由の訂正 回収終了 |
2-5580 | 2013/11/07 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)アドバンテージ ワークステーション (2)AW サーバー | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5578 | 2013/11/06 | 医療機器 | (1)多項目モニタ (2)-(3)重要パラメータ付き多項目モニタ (4)心臓カテーテル用検査装置 | (1)ダイナスコープ8000シリーズ DSL-8001システム (2)ダイナスコープ8000シリーズ DS-8200システム (3)ダイナスコープ8000シリーズ DS-8500システム (4)FCL-1000 ポリグラフシステム | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-5577 | 2013/11/06 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-5575 | 2013/11/01 | 医療機器 | (1)-(3)血液型分析装置 | (1)全自動輸血検査装置 ECHO (2)イムコア エコー (3)全自動輸血検査装置 ECHO | 株式会社イムコア | 2013/11/8 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、その他の訂正 2014/6/2 対象ロット、数量及び出荷時期、改修開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5573 | 2013/10/30 | 医療機器 | 取外し可能な皮膚ステープル | マニプラー S235WN | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-5572 | 2013/10/30 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | PTCAバルーンカテーテルA | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5571 | 2013/10/29 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 Vivid E9 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5570 | 2013/10/29 | 医療機器 | 単回使用靱帯・腱手術用器械 | インディアナトームセキュリティ滅菌済み | バイオメット・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5569 | 2013/10/25 | 医療機器 | 縫合糸パサー | ボーンスティッチャー | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-5568 | 2013/10/24 | 医療機器 | (1)-(2)麻酔システム | (1)エイシス (2)エスパイア View | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5566 | 2013/10/22 | 医療機器 | 血液型分析装置 | カード用全自動輸血検査装置 IH-1000 | バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社 | 回収終了 |
2-5565 | 2013/10/21 | 医療機器 | 食道経由経腸栄養用チューブ | 滅菌済コーフローフィーディングチューブ | 株式会社ジェイエスエス | 2014/5/23 製造販売業者の所在地、連絡先の訂正 2014/6/10 製造販売業者の住所、連絡先の訂正 回収終了 |
2-5564 | 2013/10/21 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | Calliope α カリオペアルファ | 株式会社メトラン | 2013/11/27 販売名の訂正 回収終了 |
2-5563 | 2013/10/18 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アドバンテージ ワークステーション(類型Centricity RA1000) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2013/11/25 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5561 | 2013/10/17 | 医療機器 | セントラルモニタ | セントラルモニタ CNS-6201 | 日本光電工業株式会社 | 2013/10/21 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5557 | 2013/10/16 | 医療機器 | 人工心肺用システム | スタッカート人工心肺装置 S5 | ソーリン・グループ株式会社 | 回収終了 |
2-5554 | 2013/10/15 | 医療機器 | (1)-(11)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU480 (2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 (3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU2700 (4)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5400 (5)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 (6)自動分析装置 OLYMPUS AU480 (7)自動分析装置 OLYMPUS AU400 (8)自動分析装置 OLYMPUS AU640 (9)自動分析装置 OLYMPUS AU680 (10)自動分析装置 OLYMPUS AU2700 (11)自動分析装置 OLYMPUS AU5400 | ベックマン・コールター株式会社 | 2013/11/8 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、その他の訂正 2015/4/2 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「8. その他」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2015/4/23 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5553 | 2013/10/15 | 医療機器 | (1)-(2)線形加速器システム | (1)Hi-ARTシステム (2)TomoHDシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-5550 | 2013/10/10 | 医療機器 | (1)X線CT組合せ型 SPECT装置 (2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 (2)核医学診断用装置 Discovery NM 630 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5549 | 2013/10/09 | 医療機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5548 | 2013/10/08 | 医療機器 | 単回使用気管切開チューブ | シリコーン製カニューレ | 株式会社高研 | 回収終了 |
2-5547 | 2013/10/04 | 医療機器 | (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ (3)不整脈解析機能付心電モジュール | (1)ダッシュ (2)ケアスケープ 患者データモジュール (3)トラムシリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5546 | 2013/10/04 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | クックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフト | Cook Japan株式会社 | 2014/2/14 数量の訂正 2014/2/18 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5545 | 2013/10/03 | 医療機器 | 磁気刺激装置 | マグスティム200スクエア | 株式会社ミユキ技研 | 回収終了 |
2-5544 | 2013/10/02 | 医療機器 | 中心循環系塞栓除去用カテーテル | グッドテック Rebirth | 株式会社グッドマン | 回収終了 |
2-5542 | 2013/09/27 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アドバンテージ ワークステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5539 | 2013/09/25 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ティシュー・テック VIP 6 | サクラ精機株式会社 | 2013/9/30 対象台数の訂正 回収終了 |
2-5538 | 2013/09/25 | 医療機器 | X線CT組み合わせ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置Eminence STARGATE | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-5537 | 2013/09/25 | 医療機器 | 歯科用色調適合確認材料 | トライ イン ジェル | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 2013/10/4 一般名及び販売名の訂正 回収終了 |
2-5536 | 2013/09/24 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | シード1dayPure UP | 株式会社シード | 回収終了 |
2-5535 | 2013/09/24 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置用血液回路 | 血液成分分離装置用回路(コーブ スペクトラ用) | テルモBCT株式会社 | 2013/12/24 数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5534 | 2013/09/20 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 東芝MRI Vantage Titan 3T MRT-3010 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5533 | 2013/09/19 | 医療機器 | (1)-(2)持続緩徐式血液濾過用血液回路 (3)血漿分離用血液回路 (4)腹水濾過濃縮用血液回路 | (1)持続緩徐式血液濾過用回路 (2)除水用回路 (3)プラスマフェレーシス療法用回路 (4)腹水濾過濃縮再静注用回路 | 浪華ゴム工業株式会社 | 回収終了 |
2-5532 | 2013/09/19 | 医療機器 | (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)ディスカバリー MR750 (2)オプティマ MR450w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5531 | 2013/09/18 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ ベンチマークULTRA | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5529 | 2013/09/17 | 医療機器 | 体内固定用コンプレッションヒッププレート | Ti‐CHS システム | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-5528 | 2013/09/17 | 医療機器 | 体内固定用ワッシャ | Ti-マグナフィックス システム | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-5527 | 2013/09/17 | 医療機器 | 全人工股関節 | VerSys 人工股関節システム | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-5526 | 2013/09/13 | 医療機器 | (1)-(2)家庭用電位治療器向け導子 | (1)エヴァII (2)O2チェア | 株式会社トレンドエレック | 回収終了 |
2-5525 | 2013/09/13 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | OASYSサービカルシステム LE | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-5524 | 2013/09/13 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | 全自動血液凝固測定装置 CA-8000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-5522 | 2013/09/12 | 医療機器 | (1)-(2)体内固定用プレート | (1)AOミニフラグメントシステムインプラントTi(滅菌) (2)AO Matrix Mandibleシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5521 | 2013/09/12 | 医療機器 | (1)-(2)器具除染用洗浄器 | (1)ジェットウォッシャー超音波洗浄装置 (2)器具除染用洗浄器 RW型 | シャープマニファクチャリングシステム株式会社 | 回収終了 |
2-5520 | 2013/09/11 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)エレクタ シナジー (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)プリサイス トリートメントシステム | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-5519 | 2013/09/11 | 医療機器 | 全人工膝関節 | ジェネシスII Hi-Flex | スミス・アンド・ネフューオーソペディックス株式会社 | 回収終了 |
2-5518 | 2013/09/10 | 医療機器 | 超音波装置ワークステーション | 超音波ワークステーション ViewPal | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5517 | 2013/09/09 | 医療機器 | (1)-(3)単回使用クラスIII処置キット | (1)カスタムビューパックII (2)カスタムビューパック眼科用 (3)カスタムビューパック産婦人科用 | メドライン・インターナショナル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5516 | 2013/09/09 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ HXC-1100シリーズ | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5515 | 2013/09/09 | 医療機器 | 手動式除細動器 | ハートスタート MRx | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5514 | 2013/09/09 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | サーモクール スマートタッチ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5513 | 2013/09/06 | 医療機器 | (1)-(5)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A (2)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A (3)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A (4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A (5)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5512 | 2013/09/06 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion TSX-101A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5511 | 2013/09/06 | 医療機器 | (1)歯科用インプラントフィクスチャ (2)歯科用インプラントフィクスチャ (3)歯科用骨内インプラント材 | (1)オッセオタイトサーテン2インプラント (2)T3インプラント (3)サーテンインプラント | バイオメット3iジャパン株式会社 | 2013/9/11 製品番号の訂正 (誤)BOST615 → (正)BOST685 2013/12/19 「一般名及び販売名」、「対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-5510 | 2013/09/05 | 医療機器 | (1)-(4)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション プラス システム (2)オンコア インプレッション システム (3)ONCOR インプレッション プラス (4)ONCOR インプレッション | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2016/12/20 「対象ロット、数量及び出荷時期」、「製造販売業者等名称」、「担当社及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5509 | 2013/09/05 | 医療機器 | (1)-(3)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 (4)-(5)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アドバンテックスL/Cシステム (2)アドバンテックスL/U-Cシステム (3)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ (4)心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000 (5)多目的X線撮影システム INNOVA | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5507 | 2013/09/04 | 医療機器 | 単回使用透析用針 | セーフタッチカニューラGA | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-5506 | 2013/09/04 | 医療機器 | 人工心膜用補綴材 | ゴアテックス EPTFEパッチII | 日本ゴア株式会社 | 回収終了 |
2-5505 | 2013/09/04 | 医療機器 | 放射線防護用移動式バリア | AeroDR長尺システム | コニカミノルタ株式会社 | 2013/9/9 改修理由及び回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5501 | 2013/09/02 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | AO ユニバーサルスパインシステム インプラント TAN | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2014/3/13 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、製造販売業者等名称、回収理由、出荷時期、その他、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5500 | 2013/08/30 | 医療機器 | (1)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ (2)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 (3)自動植込み型除細動器 | (1)コグニス 100 (2)テリジェン 100 DR (3)テリジェン 100 VR | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2015/7/24 製造販売業者の所在地、製造元の名称及び国名、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-5499 | 2013/08/30 | 医療機器 | (1)-(7)単回使用クラスIII処置キット | (1)アンギオキット (2)産科婦人科キット (3)外科キット (4)麻酔キット (5)脳外科キット (6)整形外科キット (7)眼科キット | 日本メディカルプロダクツ株式会社 | 2013/10/21 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5498 | 2013/08/30 | 医療機器 | 整形外科用洗浄器 | サージラブプラス システム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-5496 | 2013/08/28 | 医療機器 | (1)持続援徐式血液濾過用血液回路 (2)多用途血液処理用血液回路 | (1)持続ろ過用血液回路 JCH‐70B (2)多用途血液回路 JCH‐60S‐M U‐530SZ‐M U‐530B‐M | JUNKEN MEDICAL株式会社 | 2013/8/29 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-5495 | 2013/08/27 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-5494 | 2013/08/27 | 医療機器 | 単回使用皮下注射用針 | フローマックス | ニプロ株式会社 | 2013/10/7 「対象ロット、数量及び出荷時期」、その他の訂正 回収終了 |
2-5491 | 2013/08/26 | 医療機器 | 内視鏡用部品アダプタ | ペンタックス 内視鏡用送ガス送水ボタン | HOYA株式会社 | 2013/9/10 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5490 | 2013/08/26 | 医療機器 | 汎用冷凍手術ユニット | クライオサージカルユニット | 株式会社ヤヨイ | 2013/9/25 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5489 | 2013/08/26 | 医療機器 | (1)-(9)紫外線治療器 | (1)キャビン型紫外線治療器 7001 (2)紫外線治療器 5040 (3)全身立位照射型紫外線治療器 (4)紫外線治療器 3003 (5)六面縦型 紫外線治療器 PUVA1000 (6)スタンド型801 (7)小型紫外線治療器 PUVA200 (8)小型紫外線治療器 181 (9)三面縦型 紫外線治療器 PUVA100 | 株式会社ヤヨイ | 2013/9/2 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2015/4/8 製造番号及び出荷期間の訂正 回収終了 |
2-5488 | 2013/08/26 | 医療機器 | 単回使用注排用針 | ヤヨイ・ランセット | 株式会社ヤヨイ | 回収終了 |
2-5487 | 2013/08/26 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)iPlan ステーション (2)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | 2014/6/17 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2017/12/15 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5483 | 2013/08/21 | 医療機器 | 超音波軟性胃十二指腸鏡 | 超音波内視鏡 EG-530UT2 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-5482 | 2013/08/20 | 医療機器 | デスフルラン用麻酔薬気化器 | Tec6プラス 気化器 デスフルラン | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5481 | 2013/08/14 | 医療機器 | 単回使用人工鼻用フィルタ(単回使用呼吸回路用コネクタ) | モイストラップF | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-5478 | 2013/08/12 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | コバス 8000 eシリーズ | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5477 | 2013/08/12 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | ティグリス | マッケ・ジャパン株式会社 | 2013/9/2 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-5476 | 2013/08/09 | 医療機器 | 吸収性靭帯固定具 | オステオラプター HA アンカー | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 2013/9/9 出荷時期の追加、危惧される具体的な健康被害の訂正 2014/3/12 数量の訂正 回収終了 |
2-5472 | 2013/08/07 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | サクラ小型高圧蒸気滅菌装置 FC‐810 | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-5471 | 2013/08/07 | 医療機器 | (1)-(2)麻酔システム | (1)ファビウスGSシリーズ ドレーゲル全身麻酔装置 (2)ドレーゲル全身麻酔装置 ファビウス プラス | ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社 | 2013/8/19 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5470 | 2013/08/07 | 医療機器 | (1)-(3)人工心肺用回路システム (4)ヘパリン使用人工心肺用回路システム | (1)人工心肺回路 (2)カワスミカーディオプレジオセット (3)カワスミ血液濃縮回路 (4)ヘパリン人工心肺回路 | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-5469 | 2013/08/07 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 個人用HDF装置 NDF‐21 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-5467 | 2013/08/07 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | カワスミカーディオプレジオセット | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-5465 | 2013/08/06 | 医療機器 | (1)-(3)手術用照明器 | (1)トルンプ無影灯 iLED3 (2)トルンプ無影灯 iLED5 (3)トルンプ無影灯 TruLight5000 | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-5464 | 2013/08/05 | 医療機器 | 中空糸型透析器 | トレライトNV | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-5463 | 2013/08/01 | 医療機器 | 冠動脈灌流用カテーテル | アナスタフロー | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-5462 | 2013/08/01 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | フレックストーム ペリフェラル カッティングバルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2015/6/16 「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5461 | 2013/08/01 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | Getinge46シリーズ | ゲティンゲ・ジャパン株式会社 | 2015/6/8 製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-5460 | 2013/08/01 | 医療機器 | 造影剤用輸液セット | メドラッド PPシリンジ | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-5458 | 2013/07/29 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (3)-(5)粒子線治療装置 | (1)デジタルX線撮像装置(据置型 タイプI) (2)デジタルX線撮像装置(据置型 タイプII) (3)粒子線治療装置(炭素イオン/陽子タイプ) (4)粒子線治療装置(陽子タイプ) (5)粒子線治療装置(炭素イオンタイプ) | 三菱電機株式会社 | 2014/6/9 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5457 | 2013/07/29 | 医療機器 | 人工呼吸器用マスク | レスメドスウィフトFX | 株式会社フクダ産業 | 回収終了 |
2-5456 | 2013/07/26 | 医療機器 | (1)高圧ガスレギュレータ (2)酸素投与キット | (1)エマジンダイヤル式減圧弁 (2)エマジンオキシゲンシステム | ブルークロス株式会社 | 2013/7/30 対象ロットの訂正 2013/12/27 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5455 | 2013/07/26 | 医療機器 | (1)-(2)線形加速器システム | (1)Hi-ARTシステム (2)TomoHDシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-5454 | 2013/07/25 | 医療機器 | 開創器 | 内胸動脈グラフト用リトラクター | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-5453 | 2013/07/25 | 医療機器 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | アローブラッドアクセスカテーテルセット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5452 | 2013/07/25 | 医療機器 | (1)-(2)酸素濃縮装置 | (1)ライトテック‐5X (2)オキシウエル‐5X | ダイキン工業株式会社 | 回収終了 |
2-5451 | 2013/07/23 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | アルファテック イリコ SE MIS フィクセーション システム | 株式会社アルファテック・パシフィック | 回収終了 |
2-5450 | 2013/07/23 | 医療機器 | 単回使用眼科用ピンセット | HOYA硝子体手術用ディスポマイクロセッシ | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-5449 | 2013/07/23 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | アキュソンSC2000 | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2013/8/20 製造販売業者等名称、その他、「担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5448 | 2013/07/23 | 医療機器 | 電動手術台 | OSIモジュラーテーブルシステム | 瑞穂医科工業株式会社 | 2013/8/16 販売名、製品名、製造販売業者等名称の訂正 2013/12/18 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5445 | 2013/07/22 | 医療機器 | 造影剤用輸液セット | アバンタ ディスポーザブルセット | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-5443 | 2013/07/19 | 医療機器 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント | レトロ用ドリルシステム | Arthrex Japan株式会社 | 2013/11/7 数量の訂正 回収終了 |
2-5442 | 2013/07/17 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ステルスステーション S7 | 日本メドトロニック株式会社 | 2013/7/24 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5441 | 2013/07/17 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | ベセルフューザー | オーベクス株式会社 | 2013/8/20 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5440 | 2013/07/17 | 医療機器 | (1)-(3)微生物分類同定分析装置 | (1)バイテック 2 ブルー (2)バイテック 2 XL ブルー (3)バイテック 2 コンパクト | シスメックス・ビオメリュー株式会社 | 2013/8/27 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-5439 | 2013/07/16 | 医療機器 | (1)手術台システム (2)カラム手術台システム | (1)アルファマッケ手術台 移動型 1150 (2)アルファマッケ手術台 埋込型 1150 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5438 | 2013/07/16 | 医療機器 | (1)-(4)多用途透析装置 | (1)透析用監視装置 NCV‐2 (2)透析用監視装置 SPM‐2 (3)個人用透析装置 NCV‐10 (4)個人用透析装置 SPM‐10 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-5436 | 2013/07/12 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | モノディオックス | アルフレッサファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-5434 | 2013/07/11 | 医療機器 | 不整脈モニタリングシステム | 医用テレメータ WEP-5200シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5433 | 2013/07/11 | 医療機器 | (1)-(6)人工心肺用血液回路、人工心肺用回路システム、ヘパリン使用人工心肺用回路システム | (1)メラ人工心肺用回路 (2)メラ エクセライン回路N (3)メラエクセライン回路HP (4)メラエクセライン回路N2 (5)メラエクセライン回路HP2 (6)メラエクセライン回路TPC | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-5431 | 2013/07/09 | 医療機器 | 手術用顕微鏡 | 手術用顕微鏡 OPMI Pentero C | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-5429 | 2013/07/09 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 光干渉断層計 OCT-HS100 | キヤノン株式会社 | 回収終了 |
2-5428 | 2013/07/09 | 医療機器 | (1)(3)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (2)(4)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 (5)X線CT組合せ型 SPECT装置 | (1)インフィニア (2)インフィニア ホークアイ4 (3)ミレニアム VG (4)核医学診断用装置 Discovery NM 630 (5)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5427 | 2013/07/09 | 医療機器 | 単眼倒像鏡 | LED充電式倒像鏡 | 株式会社半田屋商店 | 回収終了 |
2-5426 | 2013/07/08 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | 人工心肺用回路セット(非生物) | 平和物産株式会社 | 2013/7/10 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5425 | 2013/07/05 | 医療機器 | 医薬品・ワクチン用注入器 | パラダイム リザーバー | 日本メドトロニック株式会社 | 2014/4/7 対象回収数量の訂正 |
2-5424 | 2013/07/04 | 医療機器 | 単回使用汎用吸引チップ | エドワーズ吸引カニューレ | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-5423 | 2013/07/04 | 医療機器 | 骨手術用器械 | ハンドル GB 01 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 2013/10/3 数量、連絡先の訂正 回収終了 |
2-5419 | 2013/07/03 | 医療機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 2013/8/20 対象ロット、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5418 | 2013/07/03 | 医療機器 | (1)-(2)加圧式医薬品注入器 | (1)バクスターインフューザー (2)インターメイト | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-5417 | 2013/07/02 | 医療機器 | 単回使用気管切開チューブ | コーケンPPカニューレ | 株式会社高研 | 回収終了 |
2-5416 | 2013/07/01 | 医療機器 | (1)-(4)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション プラス システム (2)オンコア インプレッション システム (3)ONCOR インプレッション プラス (4)ONCOR インプレッション | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2017/5/12「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5407 | 2013/06/28 | 医療機器 | (1)-(3)医用X線高電圧装置 | (1)診断用X線高電圧装置 KXO-15C形 (2)診断用X線高電圧装置 KXO-15D形 (3)診断用X線高電圧装置 KXO-15E形 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 2014/3/17 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-5406 | 2013/06/28 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)メバトロン (2)プライマス ミッドエナジー (3)プライマス ハイエナジー | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5404 | 2013/06/27 | 医療機器 | (1)-(2)汎用血液ガス分析装置 | (1)血液ガスシステムABL500/600 シリーズ (2)血液ガスシステムABL5 | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-5403 | 2013/06/26 | 医療機器 | 不整脈モニタリングシステム | 医用テレメータ WEP-5200シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-5399 | 2013/06/20 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | V60ベンチレータ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-5398 | 2013/06/20 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | バクスターインフューザー | バクスター株式会社 | 2013/7/3 管理番号の訂正 回収終了 |
2-5397 | 2013/06/20 | 医療機器 | (1)-(2)アナログ式口外汎用歯科X線診断装置 | (1)70kV デンタルシリーズ (2)オーレックスS12X シリーズ | 朝日レントゲン工業株式会社 | 回収終了 |
2-5396 | 2013/06/20 | 医療機器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器 | アルトシューター | カイゲンファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-5395 | 2013/06/18 | 医療機器 | 歯科用インプラントフィクスチャ | オッセオタイトサーテン2インプラント | バイオメット3iジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5394 | 2013/06/18 | 医療機器 | (1)-(5)麻酔システム | (1)エスパイア (2)エスパイア 7900 (3)エスパイア View (4)アバンス ケアステーション (5)エイシス | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2013/7/5 輸入先製造業者の訂正 回収終了 |
2-5393 | 2013/06/17 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO LISS ロッキングプレートシステムインプラント(滅菌) | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-5392 | 2013/06/17 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | バリアー | メンリッケヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-5391 | 2013/06/17 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI-TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 2013/6/20 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5390 | 2013/06/17 | 医療機器 | 振せん用脳電気刺激装置 | DBS リード | 日本メドトロニック株式会社 | 2013/8/13 ロット番号、対象数量、その他の訂正 2013/11/25 数量、その他の訂正 回収終了 |
2-5389 | 2013/06/13 | 医療機器 | (1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ノバリス 放射線治療計画システム (2)iPlan ステーション (3)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | 2019/2/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」 回収終了 |
2-5388 | 2013/06/13 | 医療機器 | (1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナエコースピード (3)シグナEXCITE HDx 1.5T (4)シグナEXCITE HDx 3.0T (5)シグナEXCITE 3.0T | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5387 | 2013/06/13 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-5386 | 2013/06/13 | 医療機器 | 超音波吸引器 | 超音波手術器 CUSA EXcel | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-5385 | 2013/06/12 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ダッシュ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5384 | 2013/06/11 | 医療機器 | 内視鏡下灌流・吸引器 | イリゲーションポンプチュービングセット | ジンマー株式会社 | 2014/4/17 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5382 | 2013/06/11 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)シンクロンLX20クリニカルシステム (2)シンクロンLX20PROクリニカルシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5378 | 2013/06/07 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT Powerシリーズ (2)Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2013/6/14 対象ロットの訂正 2014/4/17 回収対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5377 | 2013/06/07 | 医療機器 | 超音波手術器 | ソノペットUST-2001 コンソール及びコンソールの電源供給基板 | ストライカー・メドテック株式会社 | 2013/10/23 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5376 | 2013/06/06 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)アドバンテージ ワークステーション (2)AW サーバー | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5374 | 2013/06/04 | 医療機器 | 心臓用カテーテル型電極 | EP 電極カテーテル(製品名EPStar Snake 10556BIAS) | 日本ライフライン株式会社 | 2013/6/5 対象ロット及び数量の訂正 2013/6/25 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5373 | 2013/06/04 | 医療機器 | (1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | (1)大動脈内バルーンポンプ システム98 (2)大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ | マッケ・ジャパン株式会社 | 2013/7/12 出荷時期及び担当者の訂正 回収終了 |
2-5372 | 2013/06/03 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5370 | 2013/05/30 | 医療機器 | (1)単回使用手術用ドリルアタッチメント (2)エア式骨手術器械 | (1)ブラックマックスサージカルドリルシステム (2)アンスパックサージカルドリルシステム | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-5369 | 2013/05/29 | 医療機器 | (1)-(2)電動式可搬型吸引器 | (1)レールダル サクションユニット LSU 4000 (2)ディスポーザブルライナー及びディスポーザブルシステムキャニスター | レールダルメディカルジャパン株式会社 | 2014/5/8 カタログ番号の訂正 回収終了 |
2-5366 | 2013/05/28 | 医療機器 | 大腿動静脈カニューレ | クイックドロウ フェモラル静脈脱血用カニューレ | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-5365 | 2013/05/28 | 医療機器 | 骨手術用器械 | ExpertTMヒューメラルネイル手術用器械セット | シンセス株式会社 | 2013/9/13 出荷時期、対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5364 | 2013/05/24 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | AARON 940 電気手術器 | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-5361 | 2013/05/23 | 医療機器 | (1)-(2)歯科技工用溶接ろう付器 | (1)歯科用スポットウェルダー (2)歯科用ワイヤーベンダーソアラーX | 株式会社シンワ | 回収終了 |
2-5360 | 2013/05/23 | 医療機器 | 成形副木 | ショルダーハーネス SHK‐1 | 三田理化工業株式会社 | 回収終了 |
2-5359 | 2013/05/22 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (3)免疫発光測定装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス4600 (3)ビトロス3600 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-5358 | 2013/05/22 | 医療機器 | 救急絆創膏 | 救急絆創膏バンドプラス | 紀陽除虫菊株式会社 | 回収終了 |
2-5357 | 2013/05/21 | 医療機器 | (1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)放射線治療シミュレータ | (1)ノバリス 放射線治療計画システム (2)エグザクトラック | ブレインラボ株式会社 | 2016/2/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/3/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-5356 | 2013/05/21 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | 回収終了 |
2-5354 | 2013/05/20 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | InSight ミニCアーム X線診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 2013/5/30 対象ロット及び数量の訂正 2013/6/7 出荷時期の訂正 2014/1/29 対象数量、対象シリアル番号の訂正 回収終了 |
2-5353 | 2013/05/20 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)エレクタ シナジー (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)プリサイス トリートメントシステム | エレクタ株式会社 | 2013/5/30 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5352 | 2013/05/17 | 医療機器 | ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 | グライドスコープビデオ喉頭鏡システム | ベラソンメディカル株式会社 | 2013/10/4 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5351 | 2013/05/17 | 医療機器 | (1)-(4)汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 APLIO XG SSA-790A (2)超音波診断装置 APLIO MX SSA-780A (3)超音波診断装置 XARIO XG SSA-680A (4)超音波診断装置 XARIO SSA-660A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5350 | 2013/05/17 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2013/5/27 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5349 | 2013/05/16 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | マイクロライン リニューシリーズ | マイクロライン株式会社 | 回収終了 |
2-5348 | 2013/05/16 | 医療機器 | (1)-(3)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)ディスカバリー MR750 (2)ディスカバリー MR750w (3)オプティマ MR450w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5347 | 2013/05/16 | 医療機器 | 内視鏡・関節鏡用接続チューブ | バクスターイリゲーションセット | バクスター株式会社 | 2013/6/7 数量、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5346 | 2013/05/16 | 医療機器 | 歯科用ユニット | カルナ | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-5344 | 2013/05/15 | 医療機器 | パルスオキシメータ | パルスオキシメータ マシモSET Rad-8 | マシモジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5343 | 2013/05/15 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | DYNASTY A-CLASSポリエチレンライナー | ライト・メディカル・ジャパン株式会社 | 2013/6/6 出荷時期の訂正 2015/12/2 「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5342 | 2013/05/15 | 医療機器 | (1)-(5)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T (3)アーティス zee MP (4)アーティス zeego (5)アーティス Q | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5340 | 2013/05/13 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | Ziehm Vision FD X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 2013/5/14 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5339 | 2013/05/13 | 医療機器 | 持続的自動気道陽圧ユニット | F&P ICONオート | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 2013/6/11 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5338 | 2013/05/13 | 医療機器 | 骨手術用器械 | LCP手術器械セット | シンセス株式会社 | 2013/9/3 数量の訂正 回収終了 |
2-5337 | 2013/05/13 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | プロサウンド F75 | 日立アロカメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5335 | 2013/05/13 | 医療機器 | 吸収性局所止血材 | ヘリスタット | 株式会社白鵬 | 2013/5/16 販売名の訂正 2014/2/26 製造販売業者の所在地の訂正 回収終了 |
2-5334 | 2013/05/13 | 医療機器 | 吸収性歯周組織再生用材料 | バイオメンド吸収性コラーゲンメンブレン | 株式会社白鵬 | 2014/2/26 製造販売業者の所在地の訂正 回収終了 |
2-5333 | 2013/05/10 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)プライマス ミッドエナジー (2)プライマス ハイエナジー (3)ONCOR ハイエナジー ONCR-K | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5332 | 2013/05/09 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 個人用HDF装置 NDF‐21 | 澁谷工業株式会社 | 2013/8/7 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5331 | 2013/05/09 | 医療機器 | 単回使用トロカールスリーブ | バーサポート ブレードレス | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5329 | 2013/05/08 | 医療機器 | (1)体内用結さつクリップ (2)単回使用クラスIII処置キット | (1)リガクリップ 内視鏡手術用 アプライヤー (2)フレックストレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5327 | 2013/05/08 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 2014/3/4 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-5325 | 2013/05/07 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | 減圧沸騰式洗浄器 RQ型 | 三浦工業株式会社 | 回収終了 |
2-5324 | 2013/05/07 | 医療機器 | 開創器 | 脊椎用開創器 | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-5322 | 2013/05/02 | 医療機器 | 骨手術用器械 | フェニックスネイルシステム 手術器械 | バイオメット・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5321 | 2013/05/02 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-5320 | 2013/04/30 | 医療機器 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | パイオラックス親水性ガイドワイヤー | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 回収終了 |
2-5317 | 2013/04/26 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | ゼメックスIABPコンソール908 | ゼオンメディカル株式会社 | 2013/9/10 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-5316 | 2013/04/26 | 医療機器 | 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置 | オプティマ MR 430s 1.5T | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5315 | 2013/04/26 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション プラス システム (2)ONCOR インプレッション プラス (3)アーティスト | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5314 | 2013/04/26 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ブリリアンス CT Powerシリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5313 | 2013/04/26 | 医療機器 | (1)-(4)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション プラス システム (2)ONCOR インプレッション プラス (3)オンコア インプレッション システム (4)ONCOR インプレッション | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2017/5/12「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-5311 | 2013/04/24 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ | エンドパス サージェリー プローブ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5310 | 2013/04/23 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | コンステレーション ニューマティックハンドピース DSP | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-5309 | 2013/04/23 | 医療機器 | (1)半自動除細動器 (2)手動式除細動器(半自動除細動器) | (1)ハートスタート MRxE (2)ハートスタート MRx | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5307 | 2013/04/22 | 医療機器 | 薬剤溶出型大腿動脈用ステント | Zilver PTX 薬剤溶出型末梢血管用ステント | Cook Japan株式会社 | 2013/9/17 数量、連絡先の訂正 回収終了 |
2-5305 | 2013/04/22 | 医療機器 | 単回使用人工呼吸器呼吸回路 | ディスポーザブル呼吸回路セット | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-5303 | 2013/04/19 | 医療機器 | 骨手術用器械 | ネイル挿入手術器械セット | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-5302 | 2013/04/19 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | MR室用患者モニタ Veris | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-5301 | 2013/04/19 | 医療機器 | 内視鏡用ビデオカメラ | 1488 カメラシステム | 日本ストライカー株式会社 | 2013/4/25 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5299 | 2013/04/17 | 医療機器 | 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 | ウルトラプロ プラグ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-5298 | 2013/04/17 | 医療機器 | (1)-(2)単回使用クラスI処置キット | (1)歯周検診3本セット (2)口腔検診3本セット | 株式会社ウエルズ | 回収終了 |
2-5297 | 2013/04/16 | 医療機器 | 血液計数装置 | ユニセル DxH800 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-5296 | 2013/04/16 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | クォンティフェロンTBゴールド用採血管 | 日本ビーシージー製造株式会社 | 回収終了 |
2-5295 | 2013/04/12 | 医療機器 | ルビーレーザ | Q‐SW ルビーレーザー MODEL IB101 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-5294 | 2013/04/11 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 (3)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)全身用X線CT診断装置 Optima CT660 (2)全身用X線CT診断装置 Brivo CT385 (3)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5293 | 2013/04/11 | 医療機器 | 歯科非鋳造用チタン合金 | ノーベルブロック チタニウム | ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5291 | 2013/04/11 | 医療機器 | 起子(11504000) | ロータリーダイセクター | 株式会社八光 | 回収終了 |
2-5290 | 2013/04/10 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | 内視鏡洗浄消毒機 ESR‐100 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-5289 | 2013/04/10 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球計数装置 XPシリーズ(XP-300) | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-5288 | 2013/04/10 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球計数装置 pocH‐100i | シスメックス株式会社 | 2013/5/22 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-5287 | 2013/04/10 | 医療機器 | 骨手術用器械 | ブレインラボ アダプター(スターロック) | ブレインラボ株式会社 | 2013/6/10 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-5286 | 2013/04/10 | 医療機器 | (1)一般的電気手術器 (2)電気手術器用ケーブル及びスイッチ | (1)バイポーラ GK55 (2)バイポーラ本体用フットスイッチ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 2013/7/9 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2013/7/17 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」及び担当者の訂正 2013/9/9 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-5284 | 2013/04/08 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-5281 | 2013/04/05 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アドバンテージ ワークステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5280 | 2013/04/05 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 日立MRイメージング装置 ECHELON OVAL | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-5278 | 2013/04/04 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5277 | 2013/04/04 | 医療機器 | 人工骨インプラント | ボーンセラムP | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 2013/4/9 販売名の訂正 回収終了 |
2-5276 | 2013/04/04 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 医用画像処理ワークステーション Vitrea VWS-001SA | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-5275 | 2013/04/03 | 医療機器 | 胚移植用カテーテル | ウォーレス・エンブリオ・リプレイスメント・カテーテル | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-5274 | 2013/04/03 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | スペクトラ オプティア | テルモBCT株式会社 | 2014/2/6 製造販売業者の住所の訂正 回収終了 |