閉じる |
平成26年 3月24日作成 平成26年 3月27日訂正(*)
一般名及び販売名
一般的名称: 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 : (1)ユーロ・ワンデー (2)ユーカワンデークリア
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)ユーロ・ワンデー 対象ロット:EA1001〜EA3433 数量:313,825枚 出荷時期:2011年4月4日〜2014年1月10日 (2)ユーカワンデークリア* 対象ロット: EF2001〜EF3183 数量:81,675枚 出荷時期:2012年4月6日〜2014年1月10日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : Euro Vision 株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋浜町1‐3‐12 第7センタービル 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X10073
回収理由
1日交換視力補正用コンタクトレンズ「ユーロ・ワンデー/ユーカワンデークリア」がパッケージ(外箱)に 包装されず、ブリスター(一次包装)単体の状態で販売店に出荷されました。 そのため、一部法定表示の記 載がないことから、該当製品を回収致します。 また、上記法定表示のない製品については、販売店において「処方用2枚組レンズ」として作成されました。 これらについても、全数を回収致します。
危惧される具体的な健康被害
レンズの基本情報(度数・ベースカーブ等)については、一次包装に記載されているので、誤使用等による 健康被害の恐れはないと判断します。 なお、これまで、健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成26年2月6日
効能・効果又は用途等
視力補正
その他
該当製品の出荷先は全て把握しておりますので、速やかに回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 担当者所属部署:薬事部 桃井 慰作(モモイ イサク) 連絡先 : Euro Vision 株式会社 東京都中央区日本橋浜町1‐3‐12 第7センタービル 電話番号: 03-6240-9941 FAX番号 : 03-6240-9942