平成25年12月10日作成

一般的名称： ポケット型補聴器
販売名　　： パイン

出荷時期：平成25年7月2日から平成25年12月9日

数量：284台

対象シリアル番号：

13000001,13000003,13000015,13000016,13000018,13000019,13000021,13000022,13000023,13000024,13000025,


13000026,13000027,13000029,13000031,13000034,13000035,13000036,13000037,13000038,13000040,13000041,
13000042,13000043,13000044,13000045,13000052,13000053,13000054,13000055,13000071,13000074,13000075,


13000077,13000079,13000086,13000087,13000088,13000089,13000090,13000091,13000092,13000094,13000095,
13000098,13000099,13000100,13000101,13000102,13000105,13000106,13000107,13000109,13000112,13000113,


13000115,13000116,13000117,13000118,13000120,13000121,13000123,13000137,13000138,13000139,13000140,
13000142,13000144,13000145,13000146,13000148,13000149,13000150,13000151,13000152,13000156,13000185,


13000191,13000194,13000196,13000197,13000201,13000202,13000203,13000210,13000211,13000212,13000213,
13000214,13000215,13000216,13000218,13000219,13000220,13000227,13000229,13000230,13000231,13000233,


13000235,13000236,13000238,13000241,13000242,13000244,13000246,13000247,13000248,13000249,13000254,
13000255,13000263,13000268,13000279,13000280,13000281,13000283,13000284,13000285,13000286,13000287,


13000289,13000290,13000291,13000292,13000293,13000294,13000295,13000296,13000298,13000299,13000300,
13000301,13000303,13000304,13000305,13000306,13000307,13000308,13000309,13000310,13000312,13000315,


13000316,13000318,13000319,13000320,13000322,13000324,13000327,13000328,13000329,13000331,13000333,
13000335,13000336,13000338,13000339,13000340,13000341,13000343,13000344,13000345,13000348,13000350,


13000351,13000364,13000365,13000366,13000367,13000377,13000383,13000394,13000396,13000399,13000400,
13000409,13000410,13000413,13000414,13000415,13000416,13000418,13000419,13000462,13000463,13000465,


13000466,13000467,13000468,13000470,13000474,13000475,13000476,13000477,13000478,13000479,13000481,
13000482,13000484,13000485,13000489,13000490,13000491,13000492,13000495,13000496,13000497,13000498,


13000500,13000501,13000502,13000503,13000504,13000527,13000530,13000533,13000612,13000614,13000620,
13000622,13000625,13000626,13000627,13000628,13000629,13000652,13000653,13000656,13000657,13000658,


13000660,13000661,13000662,13000670,13000671,13000674,13000682,13000689,13000690,13000702,13000709,
13000717,13000724,13000725,13000726,13000727,13100002,13100003,13100004,13100005,13100006,13100007,


13100009,13100010,13100011,13100012,13100013,13100015,13100018,13100020,13100021,13100022,13100023,
13100025,13100026,13100027,13100028,13100033,13100044,13100046,13100047,13100048,13100049,13100053,


13100054,13100057,13100058,13100059,13100060,13100065,13100069,13100072,13100073

製造販売業者の名称　： マキチエ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区八丁堀2-8-5
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X10017

販売した補聴器の外装イヤホンにつきまして、
取扱説明書と外装イヤホンとに製造業者名と型式名の記載漏れがございましたので回収いたします。

製造業者名と型式名の記載漏れであり、
製品の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼすものではなく、
健康被害が発生する可能性はありません。
なお、今までに本件による健康被害の報告は受けておりません。

平成25年12月10日

身体に装着して、難聴者が音を増幅して聞くことを可能とすること。

出荷しました販売業者及び、お客様は全て把握しており、対象製品に対して回収を実施します。

担当者　： 百崎　哲雄,松崎　史也,浅田　淳平,松井　乃一郎
連絡先　： マキチエ株式会社
　　　　　 東京都中央区八丁堀2-8-5
電話番号： 03-5542-2585
FAX番号 ： 03-5542-2605