閉じる 
    平成26年2月3日作成
平成26年2月14日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 水酸化カルシウム系窩洞裏装材
販売名　　： ライフ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1) 製品番号：29674
　　ロット番号：2-1152
　　出荷数量：288個
　　出荷時期：2012年8月21日から2012年10月3日(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： カボデンタルシステムズジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府八尾市神武町2-24　日本通運株式会社天王寺支店
　　　　　　　　　　　 メディカルセンター内
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00039
製造業者　　　　　　： カー社
輸入先国　　　　　　： 米国

  4. 回収理由

    5. 海外製造業者から当該ロット製品において、ベースペーストがチューブ内で硬化し、
ペーストが出なくなる製品が発見されたという連絡があり、当該ロット製品を自主回
収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ベースペーストがチューブから出ないため、使用できなくなります。そのため患者様
への重篤な健康被害はないと考えられます。これまで患者様への健康被害の報告はあ
りません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年7月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 覆罩、裏装に用いる。

  8. その他

    9. 出荷先の販売店は全て把握しておりますので、販売店在庫を回収し、販売店と協力し
て納入先医療機関に自主回収を行う旨を通知の上、回収作業を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 越智　道夫
連絡先　： 大阪府八尾市神武町2-24日本通運株式会社天王寺支店
　　　　　 メディカルセンター内
電話番号： 072-990-1730
FAX番号 ： 072-990-1730