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    平成25年12月24日作成
平成26年 01月10日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 薬用フェイスローションＰ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器形態　１５ｍＬボトル、１００ｍＬボトル

対象ロット及び数量

１５ｍＬ
２０８：29,700本　２０９：39,600本　２１０：19,800本　２１１：19,800本　２１２：39,900本　
２１３：39,900本　２１４：45,000本　２１５：85,550本　２２１：9,988本　２２６（＊）：18,000本（＊）


２２８（＊）：17,000本（＊）

１００ｍＬ
２０８：4,752本　２０９：7,272本　２１０：5,004本　２１１：4,428本　２１２：7,092本　２１３：9,756本
２１４：9,756本　２１５：10,774本　２１６：10,000本　２１７：10,040本　２１８：10,039本　
２１９：9,769本　２２０：10,136本　２２１：9,927本　２２２：9,972本　２２３：10,044本　
２２４：10,980本　２２５：13,142本　２２７：10,024本　２２９：7,733本　２３０：7,668本

出荷時期　
１５ｍＬ　　平成１７年８月１９日〜平成２０年９月１０日
１００ｍＬ　平成１７年８月１９日〜平成２３年３月８日　

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社フェニックス
製造販売業者の所在地： 奈良県御所市東辻２１４番１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29DOX00013

  4. 回収理由

    5. 本品において下記の内容が判明したため、自主回収いたします。

（１）上記出荷期間中において、本品へ承認書に記載されていない成分（キサンタンガム　０．１５％）が
　　　配合されていたことが判明したため。


（２）承認書に記載されていない医薬部外品製造業者の製造所において、製造を行っていたことが判明したた
　　　め。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 承認書に記載されていなかった当該成分（有効成分以外の成分）につきましては医薬部外品に使用できる原料で
あり、また、本品の一部変更承認申請により同成分の追加を行った際の安全性についても異常は認められません
でした。
製造所に関しましても、医薬部外品製造業許可取得工場であるため、重篤な健康被害が生じる可能性は極めて低
いと考えます。
なお、現在まで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年12月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
皮膚をすこやかに保つ，皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. 出荷先は弊社で把握しており、自主回収を行う旨を通知し回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　袋本　博史
連絡先　： 株式会社フェニックス
　　　　　 奈良県御所市東辻２１４番１
電話番号： ０７４５‐６５‐１３２１
　　　　　 ０８０‐６２０２‐６１３１（上記不在時）
FAX番号 ： ０７４５‐６５‐２９９３