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    平成25年12月 04日作成
平成25年12月17日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： ベルクリエ　薬用ホワイトニングローションマスク

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象Lot　　N1CB1（9360個）　平成25年3月22日〜平成25年6月4日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シャロンコスメティックス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都葛飾区細田５‐８‐１１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X10033

製造業者の名称　　　： 服部製紙株式会社　金生第一工場
製造業者の所在地　　： 愛媛県四国中央市金生町山田井１７１‐１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造業
許可番号　　　　　　： 38DZ200007

  4. 回収理由

    5. 出荷した製品の一部に異臭がし、その原因が、機器の洗浄、器具、手指の消毒に使用しているアルコール製剤を
充てんしたことによると判明したことから、回収いたします。(*)

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 充てんされたアルコール製剤により、皮膚の赤身、かゆみ、発疹、肌あれ、眼への刺激、アレルギー反応が出る
恐れがありますが、エタノールと食品添加物を使用したもので、化粧品原料としても使用可能なものであること
から、重篤な健康被害の可能性はないと考えます。

これまでのところ、健康被害に対する報告はありません。(*)

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年12月04日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ・あれ性。にきびを防ぐ。油性肌。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。日焼け・雪やけ後の
ほてりを防ぐ。

  8. その他

    9. 出荷先は把握しているため、速やかに回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 荒川　庄一郎
連絡先　： 東京都江戸川区西小岩５‐１１‐２
電話番号： 03-3650-2688
FAX番号 ： 03-3650-2729