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    平成25年12月2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ユースゲンキング

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　　出荷数量（本）　　出荷時期
10210　　　　　34,920　　　　　　2012年1月16日
10310　　　　　35,520　　　　　　2012年1月16日
10410　　　　　34,840　　　　　　2012年1月16日
20101　　　　　35,640　　　　　　2012年1月20日
20201　　　　　35,800　　　　　　2012年1月20日
20301　　　　　36,120　　　　　　2012年2月3日
20102　　　　　35,400　　　　　　2012年3月1日
20108　　　　　77,700　　　　　　2012年9月3日
20112　　　　　84,050　　　　　　2013年1月8日
30102　　　　　87,150　　　　　　2013年3月13日
30106　　　　　85,000　　　　　　2013年7月18日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エスエス製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00090

  4. 回収理由

    5. 今般、長期安定性試験において、一部のロットに有効成分の一つであるチアミン硝化物の経時的な含量低下が
認められ、使用期限２年１０ヶ月を担保できないことが判明しました。よって現在市場に流通している上記
対象ロット（使用期限が2014年7月から2016年3月の製品）を対象とした自主回収を行うことといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. チアミン硝化物の含量低下による有効性への影響は否定できませんが、これに起因する重篤な健康被害が発生
する可能性は極めて低いと考えております。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年12月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ○滋養強壮　○虚弱体質　○肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの
場合の栄養補給

  8. その他

    9. 対象ロットを納入した店舗についてはすべて把握しております。対象となる店舗へは速やかに文書にてお知らせ
し、適切に自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： エスエス製薬株式会社　総括製造販売責任者　越川　成之
連絡先　： 東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号
電話番号： ０１２０‐４５５‐１８９
FAX番号 ： ０３‐６６６１‐５９１２