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    平成25年11月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： サンラツクc

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　　　　　数量
製造日２５年５月１６日　２３７個
製造日２５年５月２０日　２４４個
製造日２５年５月２１日　４７７個
製造日２５年５月２２日　５０９個
製造日２５年６月２７日　　６０個
製造日２５年７月　２日　２００個
製造日２５年７月　４日　１００個
製造日２５年７月　５日　１００個
製造日２５年７月２２日　　５０個
製造日２５年７月２４日　２００個
製造日２５年８月２３日　１００個
製造日２５年８月２７日　　５０個

出荷時期
平成２５年５月〜９月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 本町化学工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都足立区中央本町１‐２‐１１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ａ２Ｘ００２３２

  4. 回収理由

    5. 承認されている有効塩素量の規格（１０〜１３％）を
オーバーした製品が出荷されたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品の主な用途である水泳プールの消毒は、「遊泳用プールの衛生基準」若しくは「学校環境衛生の基準」によ
り、遊離塩素濃度の基準値（0.4mg/Ｌ以上であること。1.0mg/Ｌ以下であることが望ましい。）が定められてお
り、水質が常時モニタリングされているので、製品の濃度過量による重篤な健康被害の可能性はないと考えられ
ます。また、「繃帯、ガーゼ、脱脂綿の消毒」の用途でも承認を受けておりますが、これまで納入先に医療施設
がないため、この用途での使用はないと考えられ、重篤な健康被害の可能性はないと考えられます。なお、今ま
でに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年11月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 用法及び用量
水泳プールの消毒に６万倍〜１２万倍
浄化槽の廃水処理に１万２千倍
ホータイガーゼ脱脂綿の消毒に１００〜２００倍
便所ゴミ箱等の殺菌

効能又は効果
消毒、殺菌

  8. その他

    9. 納入先は全て把握しておりますので、速やかに文書をもって通知の上、当該製品の回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 生産部　柴　伸一
連絡先　： 本町化学工業株式会社
　　　　　 東京都足立区中央本町１‐２‐１１
電話番号： ０３‐３８４９‐３７３７
FAX番号 ： ０３‐３８４９‐３７３８