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    平成25年11月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： サンラック

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　　　　　数量
製造日２５年６月１４日　　７０個
製造日２５年６月２０日　　３０個

出荷時期
平成２５年６月〜７月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 本町化学工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都足立区中央本町１‐２‐１１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ａ２Ｘ００２３２

  4. 回収理由

    5. 承認されている次亜塩素酸ナトリウムの規格（４.５〜５.５Ｗ/Ｖ％）を
オーバーした製品が出荷されたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品の主な用途である水泳プールの消毒は、「遊泳用プールの衛生基準」若しくは「学校環境衛生の基準」によ
り、遊離塩素濃度の基準値（0.4mg/Ｌ以上であること。1.0mg/Ｌ以下であることが望ましい。）が定められてお
り、水質が常時モニタリングされているので、製品の濃度過量による重篤な健康被害の可能性はないと考えられ
ます。また、「繃帯、ガーゼ、脱脂綿の消毒」の用途でも承認を受けておりますが、これまで納入先に医療施設
はありますがこれまで問い合わせや健康被害の報告はなく、水で希釈して使用するものなので若干の濃度過量に
よる重篤な健康被害の可能性はないと考えられます。なお、今までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年11月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 水泳プール及びガーゼ、脱脂綿の殺菌消毒。
浄化槽放流水の殺菌消毒。

  8. その他

    9. 納入先は全て把握しておりますので、速やかに文書をもって通知の上、当該製品の回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 生産部　柴　伸一
連絡先　： 本町化学工業株式会社
　　　　　 東京都足立区中央本町１‐２‐１１
電話番号： ０３‐３８４９‐３７３７
FAX番号 ： ０３‐３８４９‐３７３８