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    平成25年10月16日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： (1)モクモクト・ＦＳ・０１
　　　　 (2)モクモクト・ＦＳ・ＴＲ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　　　　数量　　　　出荷年月日
　FLH1104　　　　　900個　　　2011年8月30日出荷
　FLA1201　　　　1,000個　　　2012年2月24日出荷
　FLH1205　　　　1,000個　　　2012年9月19日出荷
　FLE1301　　　　2,000個　　　2013年7月 2日出荷

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社オリエンタルマジック
製造販売業者の所在地： 埼玉県八潮市大曽根１３５０‐２
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11C0X00019
輸入先国：台湾
輸入先製造業者：HANASHO HOLDINGS Co.,Ltd.

  4. 回収理由

    5. (1)当該製品の使用方法について、外装にはモクモクト・ＦＳ・０１(染毛料)を使用した後、モクモクト・
ＦＳ・ＴＲ(トリートメントローション)を使用すると記載しましたが、製品同梱の説明書にはモクモクト・
ＦＳ・０１(染毛料)とモクモクト・ＦＳ・ＴＲ(トリートメントローション)を混ぜて使用すると記載したため、
使用方法に差異が生じました。
(2)製品の直接の被包に薬事法第６１条で規定される製造販売業者の氏名又は名称及び所在地、名称、製造番号
又は製造記号の記載をしませんでした。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 4(1)について
製品の外装に記載した使用方法と同梱された説明書の使用方法に差異がありますが、どちらの使用方法でも製品
の品質及び安全性に問題ないことは検証していますので、使用方法の差異により重篤な健康被害が発生する可能
性はないと考えます。
4(2)について
製品の直接の被包に薬事法第６１条で規定する法定要求事項の記載がありませんが、製品の外装に上記事項の記
載がありますので、健康被害が発生する可能性はないと考えます。

なお、現在までに、4(1)及び4(2)が原因となった健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年9月13日　(情報提供の開始日)

  7. 効能・効果又は用途等

    8. モクモクト・ＦＳ・０１(染毛料)：髪の毛を染めて髪にコシ、ハリ、ツヤをあたえます。
モクモクト・ＦＳ・ＴＲ(トリートメントローション)：髪にコシ、ハリ、ツヤをあたえます。

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握していますので、文書による通知の上、販売先を通して自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小堀　正
　　　　　 佐々木　和明
連絡先　： 株式会社オリエンタルマジック
電話番号： 048-994-1228
FAX番号 ： 048-998-3588