平成25年10月16日作成
平成25年10月29日訂正(*)

一般名： なし(*)
販売名： サイゼン皮下注用8mg

ロット番号：AU007102
数量：1,290本
出荷時期：平成25年9月4日〜平成25年10月7日

製造販売業者の名称　： メルクセローノ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都目黒区下目黒１‐８‐１　アルコタワー
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10028

対象ロットを使用して専用の電子式注入器にカートリッジを装着した際、カートリッジに貼付されているバー
コードの位置が正しくなかったため、注入器がカートリッジのバーコードを読み取れず、薬剤投与を行えない
場合があることが判明したため自主回収することといたしました。

当該ロット製品を使用した場合、専用の電子式注入器がカートリッジのバーコードを読み取れず、本製品を投与
できないことがありますが、投与を中断することによる重篤な健康被害の恐れは考えられません。
なお、現在までに国内外において、本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。

平成25年10月16日

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症

当該ロット製品の納入先は弊社にて特定できておりますので、納入先に文書にて回収する旨を連絡した上で速や
かに自主回収いたします。

担当者　： メルクセローノ株式会社　信頼性保証部　松永　浩
連絡先　： 東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー4階
電話番号： 03-6756-0870
FAX番号 ： 03-6369-8696