閉じる 
    平成25年10月11日作成
平成25年12月17日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 二酸化炭素
販売名： 日本薬局方二酸化炭素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 回収対象本数：５３７本（＊）
出荷時期：平成２５年５月８日〜１０月２日
ロット番号：GH130504〜GH130930

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エア・ウォーター株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門３丁目１８番１９号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00180

  4. 回収理由

    5. 当社にて製造販売しています日本薬局方二酸化炭素の製品に他社製造販売品である液体酸素の添付文書が貼付さ
れている製品が発見されました。対象ロット製品にて、同様に日本薬局方二酸化炭素製品に他社製造販売品であ
る液体酸素の添付文書を貼付した製品の存在が否定できないため、自主回収を実施致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 日本薬局方二酸化炭素においてバルブを特定化していること、医薬品ラベルにて日本薬局方二酸化炭素と表示し
ていることから、間違った添付文書と製品と異なっていることがわかりますので、重篤な健康被害が発生する可
能性はないと考えます。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年10月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. １）酸素吸入時の呼吸中枢の刺激
２）高山病における呼吸困難、麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防
３）一酸化炭素、モルヒネ、シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下
４）炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少、静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加、皮膚の充血、呼
吸量の増加
５）ドライアイスでの狼瘡、色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は、特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やか
に対象製品を自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 西本　敬輝
連絡先　： エア・ウォーター株式会社
　　　　　 医療カンパニー　品質安全部
電話番号： 03-3578-7812
FAX番号 ： 03-3578-7819