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    平成25年 7月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： メネシット配合錠100

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　　包装形態　　　出荷数量　　　　出荷時期
1EP78F　　PTP1000錠（10錠ｘ100）　　1,180包装　平成25年4月23日〜5月14日
1EP79F　　PTP1000錠（10錠ｘ100）　　1,170包装　平成25年5月1日〜5月22日
1EP85F　　PTP1000錠（10錠ｘ100）　　1,170包装　平成25年5月13日〜6月3日
1EP87F　　PTP1000錠（10錠ｘ100）　　1,177包装　平成25年5月29日〜6月12日
1EP88F　　PTP1000錠（10錠ｘ100）　　1,187包装　平成25年6月4日〜6月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： MSD株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10042

  4. 回収理由

    5. 医療機関から錠剤に異物が混入しているとの連絡を受けました。調査の結果、異物は製造機器に由来する微細な
ステンレス片であることが判明しました。限定的な発生と考えておりますが、混入の可能性のあるロットを自主
回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 異物はステンレスであることが判明しましたので、服用により化学的な毒性が発現する可能性はありません。ま
た、口腔内や消化管等に物理的な傷害を引き起こす可能性は完全には否定できませんが、微細であることからこ
の可能性は低いと考えます。従いまして、本製品の使用等が重篤な健康被害につながる可能性はないと判断しま
した。なお、現在までに本件に関連すると思われる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年7月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. パーキンソン病、パーキンソン症候群

  8. その他

    9. 納入先は全て把握しておりますので、速やかに文書をもって通知の上、当該製品の回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 佐々木　聡
連絡先　： MSD株式会社
　　　　　 東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
電話番号： 03-6272-0271
FAX番号 ： 03-6238-9123