平成25年 7月19日作成
平成25年 8月 1日訂正(*)
平成25年 8月26日訂正(**)

一般名： 薬用ドライスキン　クリーム
販売名： 薬用ドライスキン　クリーム

ロット番号：ＥＡＱ、ＦＷＭ（＊）、ＩＡＱ、ＩＡＲ、ＪＢＱ、ＪＢＲ、ＭＥＱ、ＭＥＲ（＊）、ＯＫＱ、
ＯＫＲ、ＪＬＱ、ＪＬＲ、ＬＭＱ、ＬＭＲ（＊＊）、ＩＮＱ、ＩＮＲ、ＮＱＡ、ＫＰＥ、ＧＧＩ、ＧＧＪ、
ＧＫＩ、ＦＷＩ、ＥＵＭ、ＥＵＮ、ＣＷＱ、ＩＴＵ、ＬＩＡ、ＢＤＥ、ＣＢＩ、ＤＭＭ、ＧＰＱ、ＨＰＱ、
ＪＲＱ、ＪＲＲ、ＫＲＱ、ＯＵＥ
出荷数量：１５５１０１個（＊）
出荷時期：平成８年１月２０日〜平成２５年６月２０日（＊＊）

製造販売業者の名称　： 株式会社　ビナ薬粧　医薬部外品製造販売業許可年月日：平成２１年４月２７日
製造販売業者の所在地： 大阪府柏原市太平寺１‐１２‐１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７Ｄ０Ｘ０００９７
製造業者名：株式会社　セブン化学　医薬部外品製造業許可年月日：平成２２年１月１日
製造業者の所在地：大阪府柏原市太平寺１‐１２‐１
許可の種類：医薬部外品製造業
許可番号：２７ＤＺ０００１１８

（１）製造した製品の試験結果（pH並びに比重）が申請書に記載した規格の範囲内に収まっていなかったため
（２）医薬部外品製造承認申請書には親油型モノステアリン酸グリセリンと記載していたが、製造に用いていた
のは自己乳化型モノステアリン酸グリセリルであり、承認申請書の記載と異なる原料を使用していたため。

（１）pH並びに比重（規格：pH６．２〜７．０、比重０．９７５〜０．９９６）が規格よりわずかに高いもの（
製造実測値：pH７．０３〜７．８０、比重０．９８２〜１．０１５）ではありましたが、当製品の安全性に問題
はなく、重篤な健康被害を生じるおそれは極めて低いと考えられます。
（２）内容成分が異なるため、人により肌に合わない可能性はありますが、医薬部外品原料規格を満たした成分
であり、重篤な健康被害のおそれは極めて低いと考えられます。
また、現在までに当該製品に係る健康被害の発生の報告は受けておりません。

平成25年7月16日

肌あれ、あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。肌を清浄にする。
肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

対象製品の納入先及び販売先に対して自主回収を行う旨を案内し、適切に回収致します

担当者　： 武田昭彦
連絡先　： 株式会社　ビナ薬粧
電話番号： ０７２‐９７１‐６７０７
FAX番号 ： ０７２‐９７２‐１２２０