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    平成25年 7月 9日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)ビゲン　Ａ（ａ）
　　　　 (2)ビゲン　Ｂ（ａ）
　　　　 (3)ビゲン　Ｃ（ａ）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）ビゲン　Ａ（ａ）
対象ロット：５Ｙ５３、５Ｙ５４、５Ｙ５５、６２３９、６２４０、６２７３、６５３２、６５３３、
　　　　　　６５３４、６５３５
出荷数量：９１，２００個
出荷時期：平成２５年１月〜平成２５年６月

（２）ビゲン　Ｂ（ａ）
対象ロット：５Ｙ５６、５Ｙ５７、５Ｙ５８、５Ｙ５９、５Ｙ７２、６３１、６２７５、６２７６、６２７７、
　　　　　　６２７８、６５３６、６５３７、６５３８、６５３９、６５４０
出荷数量：１４４，０００個
出荷時期：平成２５年２月〜平成２５年６月

（３）ビゲン　Ｃ（ａ）
対象ロット：５Ｙ６０、５Ｙ６１、５Ｙ６２、６３２、６３３、６５４１
出荷数量：５２，８００個
出荷時期：平成２５年２月〜平成２５年６月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ホーユー株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市東区徳川一丁目５０１番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X00032

  4. 回収理由

    5. 本製品の一部において、生産工程でガラス片の混入が確認されました。調査した結果、資材（ガラス瓶）の変更
を行った後の該当製品についてガラス片の混入が否定できないので、対象ロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は、水で溶かして使用する粉末の染毛剤であり、皮膚に適用するものではなく、頭髪に適用し、かつ、洗
い流す用法のため、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いものと考えられます。また、現在までに本件
に関する健康被害の報告は得られておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年7月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 染毛

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しており、出荷先に文書で通知し、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： お客様相談室　田島　素彦
連絡先　： 愛知県名古屋市東区徳川一丁目５０１番地
電話番号： 052-935-9941