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    平成25年6月28日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 薬用トゥースウォッシュジェル

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 薬用トゥースウォッシュジェル 150gチューブ
ロット 出荷本数
1LC1　　696 個
2AD0　　639 個
2BB5　　610 個
2BC9　　676 個
2DB7　　618 個
2FB4　　770 個
2LB0　　741 個
3DB5　　562 個
合計 5312 個

薬用トゥースウォッシュジェル 2gフィルムサンプル
ロット 出荷本数
2BC9　　4061 個
2DB7　　2729 個
合計 6790 個

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： モアコスメティックス株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区久太郎町1-6-12
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27DOX00121

  4. 回収理由

    5. 今回の該当製品については、医薬部外品の承認許可が下りていない状態のまま販売を開始、継続を続けていた。
無承認での販売が担当者変更により発覚したため、回収申請に至った。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収製品の内容物については、化粧品及び医薬部外品の範疇に収まる人体に対して作用が緩和な製品であり、重
篤な健康被害の恐れはまず考えられない。これまでにも、この製品に対する健康被害の報告は無い。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年6月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎(歯槽膿漏)の予防、ムシ歯・口臭を防ぐ、歯を白くする。

  8. その他

    9. なし

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 河田 純一
連絡先　： 大阪市中央区久太郎町1-6-12
電話番号： 06-6265-3115
FAX番号 ： 06-6265-3125