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    平成25年6月28日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ポイントシスター ストレート リタッチ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ポイントシスター ストレート リタッチ　1剤・2剤　各400mLパウチ
ロット 出荷本数
4LB3　　36 セット
5CA9　　60 セット
5CB4　　218 セット
5CC5　　401 セット
5GB8　　385 セット
5HC9　　396 セット
5KC1　　348 セット
6BA7　　362 セット
6EB5　　360 セット
6GA4　　372 セット
6IA1　　360 セット
6KA6　　372 セット
7CA5　　360 セット
7EB4　　351 セット
7GC3　　358 セット
7JA1　　353 セット
8AA7　　362 セット
8BB8　　349 セット
8EB2　　365 セット
8GA7　　364 セット
8JC7　　376 セット
9BA2　　344 セット
9FA2　　397 セット
9HC4　　440 セット
0AB8　　323 セット
0GA9　　372 セット
0KB2　　348 セット
1EC0　　312 セット
1IB6　　360 セット
2CA9　　360 セット
2HB0　　372 セット
3CA8　　186 セット
合計 10722 セット

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： モアコスメティックス株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区久太郎町1-6-12
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27DOX00121

  4. 回収理由

    5. 今回の該当製品については、医薬部外品の承認許可が下りていない状態のまま販売を開始、継続を続けていた。
無承認での販売が担当者変更により発覚したため、回収申請に至った。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収製品の内容物については、化粧品及び医薬部外品の範疇に収まる人体に対して作用が緩和な製品であり、重
篤な健康被害の恐れはまず考えられない。これまでにも、この製品に対する健康被害の報告は無い。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年6月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ。

  8. その他

    9. なし

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 河田 純一
連絡先　： 大阪市中央区久太郎町1-6-12
電話番号： 06-6265-3115
FAX番号 ： 06-6265-3125