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    平成25年6月28日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: ポイントシスター ストレート ノーマル
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ポイントシスター ストレート ノーマル 1剤・2剤 各400mLパウチ
    ロット 出荷本数
    4LC1  36 セット
    5CA9  108 セット
    5CB4  224 セット
    5CC5  351 セット
    5FA7  364 セット
    5GC5  434 セット
    5IA6  324 セット
    5JB8  360 セット
    6AB8  362 セット
    6CA7  368 セット
    6EB0  362 セット
    6GB0  438 セット
    6HC2  271 セット
    6JD0  375 セット
    7AB5  339 セット
    7DB6  385 セット
    7FC5  268 セット
    7HC0  372 セット
    7JB6  382 セット
    8AB5  362 セット
    8CC8  359 セット
    8FA2  353 セット
    8HA4  361 セット
    8KB0  371 セット
    9AB9  360 セット
    9EC5  364 セット
    9IA7  378 セット
    9LB5  351 セット
    0EB1  264 セット
    0HC0  360 セット
    0LB7  300 セット
    1FB0  264 セット
    1ID0  324 セット
    2AC7  348 セット
    2EB1  204 セット
    2HA3  360 セット
    2LB4  360 セット
    3EB0  138 セット
    合計 12304 セット
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : モアコスメティックス株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪市中央区久太郎町1-6-12
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27DOX00121
    
    
  7. 回収理由

  8. 今回の該当製品については、医薬部外品の承認許可が下りていない状態のまま販売を開始、継続を続けていた。
    無承認での販売が担当者変更により発覚したため、回収申請に至った。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 回収製品の内容物については、化粧品及び医薬部外品の範疇に収まる人体に対して作用が緩和な製品であり、重
    篤な健康被害の恐れはまず考えられない。これまでにも、この製品に対する健康被害の報告は無い。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成25年6月28日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ。
    
    
  15. その他

  16. なし
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 河田 純一
    連絡先 : 大阪市中央区久太郎町1-6-12
    電話番号: 06-6265-3115
    FAX番号 : 06-6265-3125