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    平成25年6月28日作成
    平成25年7月3日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: 薬用スキャルプエッセンスTEB(*)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 薬用スキャルプエッセンスTEB 150mLボトル
    ロット 出荷本数
    4EB9  293 本
    4EC6  301 本
    4FB0  329 本
    4HA2  387 本
    4IA9  184 本
    4JA8  96 本
    4KB2  390 本
    4LA3  1022 本
    5FC4  312 本
    5JC5  532 本
    6DA3  523 本
    6GC1  523 本
    6LA4  361 本
    7DA4  523 本
    7KA6  560 本
    8EC7  82 本
    8HA8  344 本
    8KA4  551 本
    9GA8  688 本
    0BB2  643 本
    0KA2  505 本
    1IC9  322 本
    2CA1  409 本
    2FB8  322 本
    3CB2  220 本
    合計 10422本
    
    薬用スキャルプエッセンスTEB 1000mLサイズ
    ロット 出荷本数
    4JA8  44 本
    4KB2  34 本
    6HC3  15 本
    6LA4  38 本
    7KA6  18 本
    8EC7  7 本
    8HA8  6 本
    8HC6  23 本
    8KA4  15 本
    9JA9  21 本
    0KA2  19 本
    1GB1  30 本
    2CA1  18 本
    合計 288本
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : モアコスメティックス株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪市中央区久太郎町1-6-12
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27DOX00121
    
    
  7. 回収理由

  8. 今回の該当製品については、医薬部外品の承認許可が下りていない状態のまま販売を開始、継続を続けていた。
    無承認での販売が担当者変更により発覚したため、回収申請に至った。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 回収製品の内容物については、化粧品及び医薬部外品の範疇に収まる人体に対して作用が緩和な製品であり、重
    篤な健康被害の恐れはまず考えられない。これまでにも、この製品に対する健康被害の報告は無い。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成25年6月28日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 発毛促進、毛生促進、育毛、養毛、脱毛の予防、ふけ、かゆみ、薄毛、病後・産後の脱毛
    
    
  15. その他

  16. なし
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 河田 純一
    連絡先 : 大阪市中央区久太郎町1-6-12
    電話番号: 06-6265-3115
    FAX番号 : 06-6265-3125