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    平成25年6月28日作成
平成25年7月3日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 薬用スキャルプエッセンスTEA(*)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 薬用スキャルプエッセンスTEA　150mLボトル
ロット 出荷本数
4EB9　　288 本
4EC6　　325 本
4FC3　　290 本
4HA2　　508 本
4LA3　　516 本
5JA5　　539 本
5JC5　　96 本
6EC3　　267 本
7EC1　　151 本
7IC5　　159 本
7KB3　　153 本
8AA7　　141 本
8HA7　　77 本
8IA8　　308 本
8KA4　　414 本
9EB4　　356 本
9JA9　　325 本
0AC2　　328 本
0FB6　　327 本
0LB5　　324 本
1GB1　　330 本
1KD0　　194 本
2AB8　　194 本
2DB0　　331 本
2KA7　　322 本
3AC4　　284 本
合計 7547本

薬用スキャルプエッセンスTEA　1000mLサイズ
ロット 出荷本数
4JA8　　26 本
4LA3　　34 本
7KC9　　3 本
8HA7　　7 本
8HC6　　11 本
8KA4　　43 本
0BA8　　29 本
0GC7　　12 本
1HB0　　27 本
1HC9　　89 本
1HD0　　56 本
合計 337本

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： モアコスメティックス株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区久太郎町1-6-12
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27DOX00121

  4. 回収理由

    5. 今回の該当製品については、医薬部外品の承認許可が下りていない状態のまま販売を開始、継続を続けていた。
無承認での販売が担当者変更により発覚したため、回収申請に至った。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収製品の内容物については、化粧品及び医薬部外品の範疇に収まる人体に対して作用が緩和な製品であり、重
篤な健康被害の恐れはまず考えられない。これまでにも、この製品に対する健康被害の報告は無い。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年6月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 脱毛の予防、ふけ、かゆみ、薄毛、病後・産後の脱毛、発毛促進、毛生促進、育毛、養毛

  8. その他

    9. なし

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 河田 純一
連絡先　： 大阪市中央区久太郎町1-6-12
電話番号： 06-6265-3115
FAX番号 ： 06-6265-3125