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    平成25年 5月20日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： ブラックラベル　リップスティック　#437

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：　１１Ｆ００４
数　　　量：　360個
出荷年月日：　平成23年11月2日

対象ロット：　１１Ｆ００４
数　　　量：　120個
出荷年月日：　平成23年11月26日

対象ロット：　ＧＨＨ / ＦＫＭ
数　　　量：　36個
出荷年月日：　平成24年4月16日

対象ロット：　ＨＭＭ
数　　　量：　250個
出荷年月日：　平成24年6月18日

対象ロット：　ＡＤＮ
数　　　量：　69個
出荷年月日：　平成24年7月26日

対象ロット：　ＥＪＮ
数　　　量：　108個
出荷年月日：　平成24年11月29日

対象ロット：　ＦＫＮ
数　　　量：　48個
出荷年月日：　平成25年1月17日

対象ロット：　ＧＬＮ
数　　　量：　156個
出荷年月日：　平成25年2月4日

対象ロット：　ＨＭＮ
数　　　量：　120個
出荷年月日：　平成25年3月12日

計　1267個

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ブルーム
製造販売業者の所在地： 佐賀県唐津市浜玉町浜崎1901-457
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41C0X00001

  4. 回収理由

    5. 化粧品に配合出来ない成分「赤色40号」、
および、製品に表示していない成分「青色1号」「青色205号」を含有していることが
確認されましたので、これを回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 「赤色40号」は化粧品への配合が禁止されているタール色素であり、
アレルギー誘因の可能性は否定できませんが、
FDA（アメリカ連邦食品医薬局）により”FD&C Red No.40”として、
医薬品・化粧品・食品への使用が認められており、広く使用されていること、
日本国内では食品添加物として使用が認められていることから
重篤な健康被害を及ぼす可能性はないものと考えます。
また、「青色1号」「青色205号」は配合が認められているタール色素であり、
直ちに健康被害が発生する可能性はないと考えます。
現在までに健康被害の発生報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年5月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 口紅

  8. その他

    9. 販売先は全て把握しておりますので文書またはメールにより通知し、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　浅見　智恵
連絡先　： 株式会社ブルーム
　　　　　 佐賀県唐津市浜玉町浜崎1901-457
電話番号： 0955-70-4703
FAX番号 ： 0955-70-4713