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平成25年 5月 1日作成
一般名及び販売名
一般的名称: 器具除染用洗浄器 販売名 : 減圧沸騰式洗浄器 RQ型
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)対象機番 99853001,99853002,99853003,99853004,99853005,99853008,99853009,99853010,99853011, 99853012,99853015,99853016,99853017,99853018,99853019,99853020,99853021,99853022, 99853023,99853024,99853025,99853027,99853028,99853029,99853030,99853031,99853032, 99853034,99853035,99853036,99853037,99853038,99853039,99853040,99853041,99853042, 99853043,99853044,99853045,99853046,99853047,99853048,99853049,99853050,99853052, 99853053,99853054,99853055,99853056,99853057,99853058,99853059,99853060,99853061, 99853062,99853063,99853064,99853065,99853066,99853067,99853068,99853069,99853071, 99853072,99853073,99853074,99853075,99853076,99853079,99853080,99853081,99853082, 99853083,99853084,99853085,99853086,99853088,99853089,99853091,99853092,99853093, 99853095,99853097,99853098,99853099,99853100,99853103,99853114,99853117,99853118, 99853119 (2)数量合計:91台 (3)出荷期間:平成23年2月から平成25年4月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 三浦工業株式会社 製造販売業者の所在地: 愛媛県松山市堀江町7番地 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 38B2X1002
改修理由
減圧沸騰式洗浄器RQ型をご使用の病院様におきましてオペレータの方がドアを開けようとした際に、ドア開閉の 補助部品(以下、ガススプリング)がドアの止め金具から外れていることを発見されました。 ガススプリングがドアの止め金具より外れることのないように、固定方法を変更する改修を実施します。
危惧される具体的な健康被害
ガススプリングが外れた状態でドア操作を行った場合、ドアが自重で閉まるため、最悪の場合、オペレータの方 が手・腕をドアに挟み、打撲等の怪我をされるおそれがありますが、重篤な健康被害を及ぼす可能性はないと考 えられます。 なお、納入先施設での健康被害の事例はありません。
改修開始年月日
平成25年4月22日
効能・効果又は用途等
再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、及び他の手術用具の(化学的又は加熱)除染・消毒のために用いる装置 です。
その他
納入先施設はすべて特定しておりますので、納入施設に情報をご提供の上、当該機器に対しての対策を実 施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 食機・メディカル業務部 佐伯雅之 連絡先 : 三浦工業株式会社 愛媛県松山市北条辻864番地1 電話番号: 089-960-2666 FAX番号 : 089-960-2667 =