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    平成25年 5月 2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名：(1) 吉見センナ
販売名：(2) 吉見センナ末
販売名：(3) 吉見ダイオウ末

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 吉見センナ
ロット　　　　　数量　　　　出荷時期
08155003 　　　　127　　　　2012年1月
08216302　 　　　107　　　　2012年1月
08216303　　 　　 94　　　　2012年2月
08216307　　　 　103　　　　2012年3月

吉見センナ末
　ロット　　　　数量　　　　出荷時期
20210109　　　 　298　　　　2012年3月
21210108　　　　 478　　　　2012年3月
21210107　　　　 531　　　　2012年3月
08234503　　　 　693　　　　2012年6月
08234506　　　　 383　　　　2012年7月
08234504　　　 　442　　　　2012年7月
08234507　　　 　443　　　　2012年8月

吉見ダイオウ末
 ロット　　　　 数量　　 　 出荷時期
24212002　　　　　48　　 　 2012年3月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉見製薬　株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00120

  4. 回収理由

    5. 回収終了前に、回収した製品と通常原料を混合して再加工を行い、再加工品を出荷したため回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ・回収品及び通常製品も同生薬で、承認規格に適合しており、重篤な健康被害のおそれはありません。
・また、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年5月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 吉見センナ
便秘
便秘に伴う次の症状：頭重・のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発酵、痔。

吉見センナ末
便秘
便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発
酵、痔。

吉見ダイオウ末
便秘
便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発
酵、痔。

  8. その他

    9. 当該品の出荷先は全て把握しておりますので、納入施設に文書にて通知の上、対象品を適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 清水　美夫
連絡先　： 吉見製薬　株式会社
　　　　　 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
電話番号： 06-6941-7164
FAX番号 ： 06-6941-7902